网站大量收购独家精品文档,联系QQ:2885784924

设计和开发控制程序.doc

  1. 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多

公司LOGO

xxx公司

文件编号

版次

设计和开发控制程序

页次

PAGE9/NUMPAGES11

制订部门

研发中心

设计和开发控制程序

制订:

日期:

审核:

日期:

批准:

日期:

发行日期:

实施日期:

序号

修订生效日期

修订内容摘要

版次

页数

修订人

审核人

批准人

1

首版发行

A0

7

2

增加内容4.0职责、5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.4.4、5.5.3.1、5.5.3.2、5.10、5.6、6.0、7.0加横线部分,8.0流程图修订

A1

11

1.0目的

明确产品设计过程中的主要工作和内容,对设计过程进行有效控制,确保产品质量满足合同、客户及有关标准、法律、法规的要求。

适用范围

本程序适用于开发的新产品及客户委托ODM、OEM新产品的设计和开发过程。

定义

4.0职责

4.1总经办:

负责产品设计开发的决策、立项和《产品设计开发任务书》的下达,负责批准《项目开发计划书》、《项目研发开案申请单》,各《设计开发评审报告》。

4.4市场中心

4.4.1市场需求信息的收集、客户需求和开发意向及性能、规格、时间的确定,提交《项目研发开案申请单》,保证设计输入资料完整有效,参与相关的设计评审,并负责与客户沟通,确认最终开发结果,并负责将研发样品送交给客户确认。

4.4.2在试产前对公司新产品进行用户体验并把相关问题点记录于《用户体验表》,对于体验过程中发现的问题以及优化建议及时反馈给售后部,由售后部汇总后提交研发中心,若产品出现问题时由研发中心进行对应的设计变更。

4.3研发中心:

新产品开发项目的组织及主导部门,负责依照《产品设计开发任务书》要求制定产品具体开发方案,对项目要求产品进行实现。按确认的方案进行产品开发及系列化工作事项(包括开发计划的制定、开发计划的进度控制、开模、打板、新产品外购物料采购申请及确认,新产品开发费用与产品成本控制,主要部件相关技术资料的编写与发放,组织设计验证与产品验证活动,设计变更,新产品移交会议的主持等。)开发过程中所有产品需要的功能及可靠性等项目的测试(包装、跌落、高低温、环境温度、燥音、老化、模型、漏电、电气性能、安规、EMC等)。

4.3.1研发经理:负责下达设计任务和实施组织协调新产品开发,并监督、管理各阶段设计评审、验证及设计确认的工作。

4.3.2结构工程师:负责产品的外观方案策划和设计,负责新产品的结构设计,手板、开模申请及跟进,结构零件样品承认;样品的研制,试产跟踪。

4.3.3电子工程师:负责新产品电子元件的选型与方案选型、原理图设计、PCB板的设计,开发样品的制作与调试和相关测试;相关技术文档的拟定,产品的安规认证,电子物料申请打样,电子相关零件样品承认,试产跟踪。

4.3.4软件工程师:负责新产品说明书和包装的设计及有关平面的工作。

4.3.5研发助理:负责样品物料的采购以及样机制作。

4.4工程部:

4.4.1负责制造工艺的设计和工艺验证、标准工时制定。

4.4.2负责现场技术服务以及后续工艺流程改造与优化。

4.4.3负责新产品SOP制订、治具/夹具设计与制造及维护、工程结构改良与工程变更验证,参与新项目的设计评审。

4.4.4主导新产品的试产工作及召开试产总结会议。对试产过程跟进,问题点汇总。

4.4.5负责工程BOM、工具盒清单与使用说明书制定。

4.5采购部

负责新产品开发与试产过程中物料的采购和供应;新产品开发与试产及批量生产过程中的新配件、新技术的供应商开发和新供应商资格评估与核准。协助研发中心与供应商进行沟通。

4.6PMC部

负责新产品试产物料的申请,试产计划制定和小试产过程的协调,确定试产日期。

4.7品质部

4.7.1负责新产品首件的确认、制定来料检验、组装测试以及出货各环节的检验标准。

4.7.2负责试产、量产过程中的来料检验和产品的检验,并提供检验和测试报告。

5工作程序

5.1设计和开发的策划

5.1.1立项依据

a)项目来源:公司自主研发新产品,由总经理根据市场调研或分析,结合公司产品定位及产品规划对新产品进行《市场可行性分析报告》,且对每个阶段的DFMEA进行风险性评估。

b)根据客户的订单意向进行新产品开发的,相关业务人员需填写《项目研发开案申请单》经市场部经理签署意见,并交总经理批准后,连同相关资料转交研发中心进行立项评估。

5.1.2立项评审:

a)研发中心根据《产品设计开发任务书》召集市场中心等相关部门进行立项评审。

b)立项评审通过后由总经理向研发中心下达《产品设计开发任务书》,任务下达时需明确产品的性能、成本等相关要求,并需对市场销售进行预估。

5.1.3研发中心根据新产品的要求确认物料是否需要开

文档评论(0)

质量小生 + 关注
实名认证
内容提供者

医疗机械内审员、质量工程师持证人

医者仁心

领域认证该用户于2024年01月28日上传了医疗机械内审员、质量工程师

1亿VIP精品文档

相关文档