CNAS-EC-021 2007 GBT19001-2000 ISO 9001-2000应用说明 说明.pdfVIP

认可说明

编号：CNAS-EC-021:2007

GB/T19001－2000/ISO9001:2000应用说明

1目的

CNAS为帮助实施GB/T19001－2000/ISO9001:2000《质量管理体系要求》的组织

正确理解和应用该标准的1.2条款，指导认证机构审查组织质量管理体系删减的合理性，特

制定本文件。

2依据

本文件依据国际认可论坛（IAF）IAF-PL-01-012《IAF对ISO9001:2000的应用指南》

制定。

3适用范围

本文件适用于申请或持有经CNAS认可的GB/T19001－2000/ISO9001:2000质量管理

体系认证证书的组织对该标准1.2条款的应用，以及申请或获得CNAS认可的GB/T19001－

2000/ISO9001:2000质量管理体系认证机构对组织质量管理体系删减的审查。

4GB/T19001－2000/ISO9001:2000应用说明

4.1GB/T19001－2000/ISO9001:2000的所有要求在性质上都是通用的，旨在适用于所有

组织。GB/T19001－2000/ISO9001:2000的1.2条款明确规定了可以删减标准的某些特

定要求的情况。

国际标准化组织（ISO）质量管理和质量保证技术委员会（TC176）第2分技术委员会

（SC2）对ISO9001:2000的1.2条款编写了指南（ISO/TC176/SC2/N524），并不断对其进

行修订，目前为R5版（2005年7月15日发布）。该指南被IAF所承认，其必威体育精装版版本可从

ISO/TC176/SC2秘书处网站.uk/iso-tc176-sc2下载。该指南的参考译文见

本文件的附件。

在GB/T19001－2000/ISO9001:2000取代GB/T19001－1994/ISO9001:9004，GB/T

19002－1994/ISO9002:9004和GB/T19003－1994/ISO9003:9004后，不再能够从认证标

准的名称和编号辨别组织的质量管理体系是否包含设计和开发过程，因此在考虑GB/T

发布日期:2007年7月25日1实施日期:2007年7月25日

认可说明

编号：CNAS-EC-021:2007

19001－2000/ISO9001:2000的7.3“设计和开发”的要求时应给予特别关注。

4.2如果组织对其认证范围内的产品的设计和开发负责，并从事这些设计和开发或将其外

包，则组织的质量管理体系应包括GB/T19001－2000/ISO9001:2000的7.3。

在判断对GB/T19001－2000/ISO9001:2000的7.3的删减是否正确时，应注意GB/T

19000－2000的3.4.4对“设计和开发”的定义，即“将要求转化为规定特性或产品、过程

或体系的规范的一组过程”

GB/T19000－2000将“要求”定义为“明示的、通常隐含的或必须满足的需求或期望”。

如果有关方面未向组织提供策划其产品实现过程所必需的产品特性，组织应根据顾客和

（或）法规的要求确定这些特性，那么根据“设计和开发”的定义，这即为“产品设计和开

m

发”。组织的质量管理体系应按照GB/T19001－2000/ISO9001:2000的7.3的要求包括该过

程。o

注:c

1)“设计和开发”传统上倾向于针对“有形”产品，但当组织的“产品”是服务时，“设计和开发”