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一项研究设计

临床医学研究的目的在于探索人类疾病发生、发展和转归的规律，提高对疾病的诊断和防治水平，消除或减轻疾病对人体的危害，改善预后，提高人类的健康水平。那么，为达到我们的研究目的，有哪些研究设计类型可供我们选择呢？下面我给大家详细地介绍临床最常用的临床研究设计类型：横断面研究、病例对照研究、队列研究、随机对照研究。

一、横断面研究

横断面研究（cross-sectionalstudy），又称为现况研究，是指某一时点或相当短的时间内对某一人群疾病（或事件）的患病状况及其影响（暴露）因素进行的调查研究。它是分析性研究的基础，应用颇为广泛，主要有下列几种：（1）描述群体中疾病的患病率与感染率、事件发生率；（2）初步了解与疾病或事件发生的有关因素；（3）初步评价诊断试验、治疗措施的效果和疾病预后的影响因素。

二、病例对照研究

病例对照研究（case-controlstudy）是选定患有某病的病人（病例组）与未患该病的人群（对照组），分别调查两组过去暴露于某个（或某些）危险因素的情况，以判断某暴露因素与某病是否有关联。它有四个特点：（1）是回顾性研究，（2）研究对象按是否患病分为对照组和病例组，（3）是由果推因的研究，（4）是病因性分析，可以得到优势比（oddsratio，OR）。研究对象选择的原则有两点：（1）具有代表性，病例组能代表靶人群中患该病的总体，对照组能代表靶人群中未患该病的总体；（2）具有可比性，病例组和对照组在年龄、性别、居住地、社会经济文化等主要特征方面应可比。病例和对照的数量比例，一般为1:1，也可1:2，但不超过1:4。

三、队列研究

队列研究（cohortstudy）是指将特定人群按照暴露和未暴露于某因素分为两组，然后追踪观察一定时间后，比较两组的疾病预后结局（发病、治愈、药物反应、死亡等），从而研究疾病与暴露因素之间的关系。它的特点是：（1）有前瞻性、回顾性、双向性队列研究，（2）按是否暴露进行分组，（3）是由因及果的研究，（4）能计算出发病率、发生率、治愈率、死亡率和相对危险度（relativerisk,RR）。在这里要强调的是，队列研究是一定有暴露因素的，如果找不到暴露因素，一定不是一个队列研究。例如：评估腹腔镜卵巢子宫内膜异位囊肿剔除术后使用地诺孕素治疗的有效性和安全性，暴露因素即是地诺孕素。

四、随机对照研究

随机对照研究（randomizedcontrolledtrial，RCT）是在人群中进行的、前瞻性的、用于评估医学干预措施效果的实验性对照研究，是循证医学等级最高的临床研究。为了便于大家理解，我们来看看下面这个示意图：

它的特点是：（1）前瞻性研究，（2）研究对象随机分配入组，（3）治疗性随机对照研究的对象，一定是需要治疗的，（4）试验同步，随机对照的一组或多组对象，应同步开展研究，（5）条件一致，试验期间一致，试验的条件和环境应该一致，观察期应该一致。在做随机对照研究的时候要遵循随机、对照、重复、盲法的原则，当然如果实际临床工作中没有办法做到盲法的原则，也可以没有盲法。要做到随机的话，可以通过随机数字表、计算机软件生成等方法产生随机数，然后根据随机数的奇偶、秩次大小等，决定分组组别。

总结

最后，我列了一个表格便于大家记忆和理解。

总之，不是只有做随机对照研究才是最好的，我们要根据自己的研究目的选择恰当的研究设计。针对不同的研究设计类型，我们有不同的样本量计算公式，我们也可以预约我院的临床研究方法学平台，请教统计学老师计算样本量。

实验心理学：如何进行一项研究设计

实验设计包括非实验设计、准实验设计和真实验设计。广义地讲，实验设计包括几个方面：形成统计假设，并为检验假设、搜集和分析数据制定有效的计划;阐明检验统计假设所遵循的决策;按计划搜集资料;按计划分析数据;对统计假设的真伪做出归纳性推断。

在综合题部分主要考查到真实验设计，所以这里我们只介绍真实验设计技巧，针对实验设计需要考生仔细分析题干。

1.明确要解决的问题

分析要解决的问题涉及几个变量，包括自变量、因变量、额外变量，而每个自变量应该是被试内变量还是被试间变量，每个自变量有几个水平。

2.确定实验设计类型

根据实验类型设计被试选取和分配及收集被试的数据，最后需要考生列出数据统计分析的方法。

3.预期各种实验结果，并写出对应的结果解释

例子：有人想研究大学生对红、绿、黄三种灯光的反应是否与灯光的强度有关，请设计相关实验。实验设计可如下：

研究目的：大学生对红、绿、黄三种灯光的反应是否受到灯光强度的影响。

研究假设：大学生对红、绿、黄三种灯光的反应时均受灯光强度的影响。

研究设计：3×2被试内实验设计

自变量，灯光颜色(红、绿、黄)，灯光强度(强、弱)

因变量，大学