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第一章生物药剂学概述
内容概要:
一生物药剂学的定义
二药物的体内过程
三生物药剂学的研究内容
四生物药剂学的开展
五生物药剂学与相关学科
的关系
一、生物药剂学的定义
1、生物药剂学的定义
(Biopharmaceutics)
研究药物及其剂型在体内的吸收、
分布、代谢、排泄的过程,说明药
物的剂型因素、机体生物因素和
药物疗效之间相互关系的科学。
2、研究生物药剂学的目的
•正确评价药剂质量
•设计合理的剂型、处方、生产工艺
•为临床合理用药提供科学依据
•使药物发挥最正确的治疗作用
近年随着化学工业原料及制药工艺技术
的迅速开展,药剂学家己考虑到药物制
剂如何
能更适合临床用药需求
提高药效
降低毒副反响
加强病人用药依从性等方面
而研制多种各型的新制剂
3、剂型因素
•药物的化学性质
•药物和剂型的物理性质
•剂型、用药方法
•辅料的性质、用量
•处方中药物的配伍、相互作用
•制剂工艺、操作条件、贮存条件
4、生物因素
•种族差异
•性别差异
•年龄差异
•生理差异病理差异
•遗传因素
5、药效
•疗效
•副作用
•毒性反响
二、药物的体内过程
1、吸收(absorption)速度、量
药物从用药部位进入体循环的过程
2、分布(distribution)
药物进入体循环后向各组织、器官
或者体液转运的过程
3、代谢(metabolism)
药物在吸收过程或进入体循环后,
受肠道菌丛或体内酶系统的作用,结构
发生转变的过程
4、排泄(excretion)
返回
药物或其代谢产物排出体外的过程
5、转运(transport)
吸收+分布+排泄
6、处置(disposition)
分布+代谢+排泄
7、消除(elimination)
代谢+排泄
各种给药途径的药物体内过程
各种剂型的体内过程
作用部位
胆汁
崩解—分散—溶解肝血液肾
舌吸
片胶颗散溶栓静
剂囊粒剂下入
剂液剂注组织
剂剂剂片
粪尿
便肌透排
排注皮泄
泄
机体对药物的处置过程
组织储存
药物制剂外周室(组织)
分布
崩解或释放作用部位
药物颗粒中央室
(血液)生
溶解代
胃肠道肝游离型蛋白结合物谢
型效产
胆应物
汁代谢排泄重吸收
(灭活,活化)(尿、胆汁)
体外粪便(肾小管、肝肠循环)
三、生物药剂学的研究内容
1、研究药物的理化性质与体內转运的关系
溶解度、分配系数----
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