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CNAS-GL027
化学分析实验室内部质量控制指南
——控制图的应用
GuidanceonInternalQualityControlinChemicalAnalysis
Laboratory——TheApplicationofControlChart
中国合格评定国家认可委员会
2023年02月10日发布2023年02月10日实施
CNAS-GL027:2023第1页共34页
前言
内部质量控制(internalqualitycontrol,IQC)是实验室对自己的分析方法和操
作程序所进行的持续的、严格的评审。控制图(controlchart)是实验室对常规分析
进行日常质量控制的一种简单而又有效的工具。CNAS-CL01:2018《检测和校准
实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017,IDT)和CNAS-CL01-A002:2018《检
测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》对实验室/化学实验
室在内部质量控制中运用控制图技术提出了明确要求。
CNAS-CL01:2018第7.7.1条规定:实验室应有监控结果有效性的程序。记
m
录结果数据的方式应便于发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术审查结果。
o
实验室应对监控进行策划和审查,适当时,监控应包括但不限于以下方式:……
c
d)适用时,使用核查或工作标准,并制作控制图。第7.7.3条规定:实验室应分
.
析监控活动的数据用于控制实验室活动,适用时实施改进。如果发现监控活动
w
数据分析结果超出预定的准则时,应采取适当措施防止报告不正确的结果。
x
CNAS-CL10-A002:2020第7.7.1d)条规定:实验室可制作质量控制图进行
f
监控。控制图应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势,
必要时采取处理措施。z
本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,旨在指导化学分析实
b
验室如何根据CNAS-CL01:2018和CNAS-CL01-A002:2020的相关要求在内
.
部质量控制中运用控制图技术。
w
本文件的编写主要参照了北欧创新中心(NordicInnovationCentre)的技术报
w
[1][2]
告、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告和国际标准化组织(ISO)
w
[3]
的技术规范等。
本文件代替CNAS-GL027:2018。
本文件所代替文件的历次版本发布情况为:
——CNAS-GL39:2016;
——CNAS-GL027:2018
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