CNAS-GL029：2018 基因扩增领域检测实验室认可指南.pdfVIP

CNAS-GL029

基因扩增领域检测实验室认可指南

Guidanceontheaccreditationingeneamplificationtesting

laboratory

中国合格评定国家认可委员会

2018年3月1日发布2018年9月1日实施

CNAS-GL029:2018第1页共6页

前言

本文件是对CNAS-CL01-A024:2018《检测和校准实验室能力认可准则在基因扩

增检测领域的应用说明》的解释和说明，并不增加其他的要求。

本文件代替：CNAS-GL42:2016。

相对于CNAS-GL42:2016，本文件除编辑性修订外，主要内容变化为：

1)结构框架进行了调整。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为：

——CNAS-GL42:2016。m

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2018年3月1日发布2018年9月1日实施

CNAS-GL029:2018第2页共6页

基因扩增领域检测实验室认可指南

1范围

本指南旨在促进基因扩增领域检测实验室对认可技术的理解与执行。适用于申请

认可的基因扩增检测实验室建立质量管理体系，已经认可的基因扩增检测实验室规范

其质量和技术活动，也可供CNAS评审员在基因扩增检测实验室认可评审过程中参

考使用。

2规范性引用文件

GB/T6682《分析实验室用水规格和试验方法》

GB/T20001.4《标准编写规则第4部分：试验方法标准》

4通用要求

4.2必威体育官网网址性m

4.2.1实验室有责任和义务保护本国的物种信息资源和基因资源，包括动物、植物和

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微生物等物种资源。c

适用时，实验室应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学伦理，

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在采集、接受样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私。

6资源要求w

6.3设施和环境条件x

6.3.4b）实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害，

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原则上应设分隔开的工作区域，包括（但不限于）:

a)试剂配制与贮存区z