TLTIA 28-2024 医疗器械企业ESG评价指南.pdf

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LTIA

团体标准

T/LTIA28—2024

医疗器械企业ESG评价指南

GuidanceformedicaldeviceenterpriseESGevaluation

2024-11-30发布2024-12-01实施

深圳市生命科技产学研资联盟发布

T/LTIA28—2024

目次

前言II

引言III

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4评价要求4

基本要求4

环境（E）评价要求5

社会（S）评价要求5

公司治理（G）评价要求5

5医疗器械企业ESG评价流程5

准备与规划5

数据及证据收集与分析5

评价实施5

表1评分表6

报告编制与审核6

发布与持续改进6

6评价准则7

全面性原则7

适用性原则7

相关性原则7

科学性原则7

客观性原则7

动态性原则7

风险导向原则7

7评价报告7

附录A（规范性）医疗器械企业ESG评价体系——环境（E）部分8

附录B（规范性）医疗器械企业ESG评价体系——社会（S）部分20

附录C（规范性）医疗器械企业ESG评价体系——治理（G）部分74

附录D(资料性)医疗器械企业ESG评价报告（参考）89

参考文献89

I

T/LTIA28—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口。

本文件起草单位：苏州苏大卫生与环境技术检测研究所有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、

捷闻（苏州）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟。

本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平，

徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇。

II

T/LTIA28—2024

引言

随着全球对可持续发展的重视程度不断提升，环境、社会和公司治理（ESG）已成为衡量企业长期

价值和风险的关键指标。在医疗器械行业，ESG评价不仅关系到企业的社会责任和形象，更是其可持续

发展能力的重要体现。为了指导国内医疗器械企业更好地进行ESG实践和评价，特制定本