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2024版医药企业药品质量管理体系认证服务合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.2乙方基本信息

2.服务内容概述

2.1药品质量管理体系认证服务范围

2.2认证标准与要求

3.服务期限与交付

3.1服务期限

3.2服务交付时间

4.认证准备与实施

4.1甲方配合事项

4.2乙方工作计划与安排

5.认证费用及支付方式

5.1认证费用总额

5.2费用支付方式

5.3付款时间节点

6.认证结果及报告

6.1认证结果通知

6.2认证报告内容及交付

7.必威体育官网网址条款

7.1信息必威体育官网网址要求

7.2违约责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决程序

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

12.不可抗力

12.1不可抗力事件定义

12.2不可抗力事件处理

13.合同附件

13.1附件一：药品质量管理体系认证服务大纲

13.2附件二：认证费用明细表

14.其他

14.1法律适用

14.2合同份数

14.3合同签署日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1甲方基本信息

1.1.1甲方名称：__________

1.1.2甲方法定代表人：__________

1.1.3甲方地址：__________

1.1.4甲方联系方式：电话__________，传真__________，电子邮箱__________

1.2乙方基本信息

1.2.1乙方名称：__________

1.2.2乙方法定代表人：__________

1.2.3乙方地址：__________

1.2.4乙方联系方式：电话__________，传真__________，电子邮箱__________

2.服务内容概述

2.1药品质量管理体系认证服务范围

2.1.1对甲方药品生产企业的质量管理体系进行全面审查，包括但不限于质量管理体系文件的审查、生产过程的审查、产品质量的审查等。

2.1.2根据国际质量管理体系标准ISO9001：2015和我国相关法规要求，对甲方药品生产企业的质量管理体系进行认证。

2.2认证标准与要求

2.2.1乙方将依据ISO9001：2015标准和我国相关法规要求，对甲方药品生产企业的质量管理体系进行认证。

2.2.2甲方应确保其质量管理体系符合认证标准的要求，并配合乙方进行必要的认证活动。

3.服务期限与交付

3.1服务期限

3.1.1本合同服务期限自合同签订之日起至____年____月____日止。

3.2服务交付时间

3.2.1乙方应在合同服务期限内向甲方提交完整的认证报告。

4.认证准备与实施

4.1甲方配合事项

4.1.1甲方应确保其质量管理体系文件齐全、有效，并配合乙方进行文件审查。

4.1.2甲方应提供乙方所需的有关药品生产企业的生产、技术、质量等方面的信息。

4.2乙方工作计划与安排

4.2.1乙方将制定详细的工作计划，并在合同签订后____个工作日内向甲方提交。

4.2.2乙方将根据工作计划安排现场审核时间，并提前____个工作日通知甲方。

5.认证费用及支付方式

5.1认证费用总额

5.1.1本合同认证费用总额为人民币____元整。

5.2费用支付方式

5.2.1甲方应按照乙方开具的发票在合同签订后的____个工作日内支付认证费用。

5.3付款时间节点

5.3.1首次付款：合同签订后____个工作日内支付人民币____元。

5.3.2第二次付款：乙方完成现场审核后____个工作日内支付人民币____元。

6.认证结果及报告

6.1认证结果通知

6.1.1乙方将在认证结束后____个工作日内向甲方发送认证结果通知。

6.2认证报告内容及交付

6.2.1认证报告应包括认证依据、认证过程