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2024版临床试验合作合同主体责任界定与法律支持协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.合同背景及目的

2.1试验项目背景

2.2合作目的

3.试验项目概述

3.1试验项目名称

3.2试验项目目的

3.3试验项目内容

4.主体责任界定

4.1双方责任划分

4.2主体责任范围

4.3违约责任

5.知识产权及必威体育官网网址

5.1知识产权归属

5.2必威体育官网网址义务

6.研究资料管理

6.1资料收集与整理

6.2资料存储与备份

6.3资料使用与分享

7.道德伦理审查

7.1道德伦理审查机构

7.2审查程序

7.3审查结果

8.质量控制与风险管理

8.1质量控制措施

8.2风险评估与应对

9.研究进度与时间安排

9.1研究阶段划分

9.2时间节点安排

9.3进度调整机制

10.费用及支付

10.1费用预算

10.2费用支付方式

10.3支付时间

11.合作成果分享

11.1成果形式

11.2成果分享方式

11.3成果归属

12.合同变更与解除

12.1变更条件

12.2解除条件

12.3变更与解除程序

13.争议解决

13.1争议解决方式

13.2争议解决机构

13.3争议解决期限

14.合同生效与终止

14.1生效条件

14.2生效日期

14.3终止条件

14.4终止程序

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

a.甲方：[甲方全称]

b.乙方：[乙方全称]

1.2合同双方法定代表人

a.甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]

b.乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]

1.3合同双方联系方式

a.甲方联系方式：[甲方联系地址]、[甲方联系电话]、[甲方电子邮箱]

b.乙方联系方式：[乙方联系地址]、[乙方联系电话]、[乙方电子邮箱]

2.合同背景及目的

2.1试验项目背景

[试验项目背景介绍，包括项目来源、研究意义等]

2.2合作目的

[合作目的说明，包括共同推进项目、共享成果等]

3.试验项目概述

3.1试验项目名称

[试验项目具体名称]

3.2试验项目目的

[试验项目具体目的，如验证某种药物的有效性等]

3.3试验项目内容

[试验项目具体内容，包括研究方法、样本量、试验阶段等]

4.主体责任界定

4.1双方责任划分

[详细划分甲方和乙方的责任，包括但不限于资金投入、人员安排、设备提供等]

4.2主体责任范围

[明确双方在试验项目中的具体职责和权限]

4.3违约责任

[规定双方在合同履行过程中违约行为及相应的违约责任]

5.知识产权及必威体育官网网址

5.1知识产权归属

[明确试验项目产生的知识产权归属，如专利、商标、著作权等]

5.2必威体育官网网址义务

[规定双方在合作过程中的必威体育官网网址义务，包括必威体育官网网址内容、必威体育官网网址期限等]

6.研究资料管理

6.1资料收集与整理

[详细规定试验项目资料的收集、整理、归档等要求]

6.2资料存储与备份

[明确资料的存储方式、备份频率及备份期限]

6.3资料使用与分享

[规定资料的使用范围、分享方式及审批程序]

7.道德伦理审查

7.1道德伦理审查机构

[指定进行道德伦理审查的机构或委员会]

7.2审查程序

[详细说明道德伦理审查的程序，包括申请、审查、批准等步骤]

7.3审查结果

[规定审查结果的通知方式及对审查结果的遵守要求]

8.质量控制与风险管理

8.1质量控制措施

a.质量管理体系

b.数据质量控制

c.研究过程质量控制

8.2风险评估与应对

a.风险识别

b.风险评估

c.风险应对策略

9.研究进度与时间安排

9.1研究阶段划分

a.Ⅰ期：初步研