DB34T-实验树鼩 环境条件编制说明.docx

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安徽省地方标准编制说明

标准名称

实验树鼩环境条件

任务来源

（项目计划号）

安徽省市场监督管理局《关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号），项目计划编号为2024-4-54。

第一起草单位

（盖章）

安徽省医学科学研究院

单位地址

安徽省合肥市庐阳区龚湾路15号

参与起草单位

安徽高新技术发展中心（安徽省基础研究管理中心），安徽医科大学，

安徽农业大学

标准起草人

（全部起草人，应与标准文本前言中起草人排序一致）

序号

姓名

单位

职务

职称

电话

编制情况

1、编制过程简介

2024年12月3日，收到安徽省市场监督管理局《关于下达2024年第四批安徽省地方标准制修订计划的通知》（皖市监函〔2024〕524号）文件，下达了《实验树鼩环境条件》（编号为2024-4-54）安徽省地方标准制定计划，标准起草组根据前期调研工作，认真计划、研究，明确了工作任务。

（1）收集资料和开展调研，形成标准草案

2024年3月5日，收到安徽省市场监督管理局关于2024年安徽省地方标准计划项目申报工作的通知，2024年3月5日～2024年3月31日，起草组对国内实验树鼩生产和使用单位进行了广泛的调研，了解和掌握安徽省内实验树鼩需求现状，在此基础上，标准起草组经过广泛深入的讨论，依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编制了标准草案，并于2024年3月31日完成标准申报材料并提交。

（2）形成标准征求意见稿

2024年4月1日～2025年2月12日，在前期调研、资料收集和现状分析，形成的标准草案基础上，多次召开讨论会，研究标准框架，撰写编制说明，于2025年1月22日形成《实验树鼩环境条件》征求意见稿。

2、制定标准的必要性和意义

实验动物行业的发展已成为衡量一个地区科学技术水平高低的重要标志之一。根据\o关于印发《安徽省实验动物许可证管理办法实施细则的通知》\t/site/search/_blank《实验动物管理条例》的规定，我国对实验动物的生产、使用实行许可证制度，无国家标准或地方标准的实验动物生产和使用无法进行许可，较大程度上制约了我省实验动物产业的发展。GB14925-2023《实验动物环境及设施》规定了地鼠、豚鼠、猫、犬、猪、猴、兔、小鼠、大鼠设施总体要求及环境指标。安徽省目前已建立实验动物相关地方标准DB/T4815-2024《实验动物环境条件》规定了牛、羊、鸡、鸭、鱼设施总体要求及环境指标。。

目前，实验树鼩没有国家层面的环境条件标准发布实施。省级层面，在国家和云南省科技计划项目的支持下，中国医学科学院、昆明理工大学、昆明医科大学、中国科学院昆明动物研究所等单位合作，已研究制定了云南省实验树鼩的五个地方标准，建立了实验树鼩饲养繁育体系。北京、上海、广东、云南等地对树鼩的研究均已形成一定的规模和体系。昆明理工大学夏雪山教授等科学家，成功地在树鼩身上建立了具有典型皮肤症状的寨卡病毒动物模型，为后续寨卡病毒感染机制的研究奠定了理论和实践基础，有效加快了相关药物和疫苗的筛选、评价和研究进程；树鼩还是除人类和黑猩猩以外，唯一可以被乙肝病毒感染的物种，清华大学生物医学交叉研究院李文辉教授及其团队从树鼩入手，绘制了高质量的树鼩肝细胞基因表达图谱，结合先进的纯化技术和高分辨质谱分析手段，最终证明肝脏胆汁酸转运体是乙肝病毒受体。这一结果对乙肝病毒的研究具有非常深远的意义，有助于乙肝治疗的新药开发。树鼩大脑发达，多用于神经系统方面的研究，如对大脑皮质的定位，嗅神经、纹状体颞皮质、小脑核闭的形态、视觉系统、神经血管的研究，神经节细胞辨识能力、神经系统的多肽研究等。中国科学技术大学周江宁教授团队，全面、系统、高分辨率地绘制了树鼩脑图谱，为树鼩脑解剖和定位确立了新标准、新方法，对国内外树鼩神经生物学研究领域将产生积极的影响，推进了树鼩脑科学的深入精准研究。树鼩体型小，繁殖周期短，繁殖能力高，从出生到成年4-6个月，每次出生2-6只后代。易于实验操作。目前，实验树鼩已经被用于多种重要疾病如乙型肝炎、丙型肝炎、手足口病毒感染、自发性肿瘤、代谢性疾病、眼科疾病、抑郁症和“应激”等人类疾病的动物模型的创建。

安徽省实验动物生产、使用单位对实验树鼩有迫切需求，同时实验树鼩在安徽省高校科学研究中发挥了重要的作用，因此，我省急需制定实验树鼩相关地方标准，以加强我省实验动物管理工作，保障实验动物的质量，满足适应新形势下科学研究，经济建设和社会发展的迫切需要。

3、制定标准的原则和依据，与现行法律法规、标准的关系

（1）标准制定的原则和依据

1、本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件