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2025-03-05 发布于重庆
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CNAS-RL10-2020 生物样本库认可规则.pdf

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CNAS-RL10

生物样本库认可规则

RulesfortheAccreditationofBiobank

中国合格评定国家认可委员会

2020年12月30日发布2021年01月01日实施

CNAS-RL10:2020第1页共15页

前言2

1范围3

2引用文件3

3术语和定义3

4申请认可条件4

5认可流程5

6申请受理要求9

7认可评审要求10

8变更11

9告诫、暂停、恢复、撤销、注销认可及缩小认可范围11

10权利和义务13

2020年12月30日发布2021年01月01日实施

CNAS-RL10:2020第2页共15页

前言

中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国

际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合

格评定国家认可委员会章程》制定。本规则中CNAS生物样本库质量和能力认可准则采

用《生物样本库质量和能力通用要求》（GB/T37864-2019）和《中华人民共和国人类遗传

资源管理条例》中适用的规定。

本规则规定了CNAS生物样本库认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可

流程、申请受理要求、评审要求、对多场所生物样本库认可的特殊要求、变更要求、暂

停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和生物样本库的权利和义务。m

本规则内容为强制性要求。o

2020年12月30日发布2021年01月01日实施

CNAS-RL10:2020第3页共15页

生物样本库认可

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