CNAS-SC165：2023 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案.pdfVIP

CNAS-SC165

良好生产规范（GMP）认证机构认可方案

AccreditationSchemeforGMPCertificationBodies

中国合格评定国家认可委员会

2023年10月31日发布2023年12月31日实施

CNAS-SC165:2023第2页共9页

前言

本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定。

本文件是CNAS对实施良好生产规范（GMP）认证的认证机构提出的特定要求和

指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认

可。

本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的。

本文件代替了CNAS-SC16:2017。m

o

c

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2023年10月31日发布2023年12月31日实施

CNAS-SC165:2023第3页共9页

良好生产规范（GMP）认证机构认可方案

1范围

1.1本文件提出了对实施良好生产规范（GMP）认证（以下简称GMP认证）的认证

机构所应遵守的特定要求和指南，适用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认

可工作。

1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》（CNAS-RC01）的补充规定和进一步

说明。

1.3本文件C部分是对《管理体系认证机构要求》（CNAS-CC01）的补充要求。

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1.4本文件G部分是对相关认可准则的应用指南。o

1.5除本文件的特殊规定或要求外，CNAS制定的认可规则和管理体系认证机构的

c

认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。

注：本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则（R和RC）类、认可

.

准则（CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。

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x

2规范性引用文件f

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件，注

z

明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的必威体育精装版版本（包括任何修订）

适用。b

《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则》

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