CNAS-TRL-011 2020 轻工产品化学分析方法确认和验证指南.pdfVIP

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CNAS技术报告

轻工产品化学分析方法确认和验证指南

中国合格评定国家认可委员会

发布日期：2020年4月20日

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目录

前言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4方法确认和验证要求7

5方法特性参数的确认和验证10

6方案设计与实施17

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附录A方法确认和验证技术路线图20

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附录B方法特性参数的典型评定方法及注意事项21

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附录C仪器分析方法开发步骤及条件参数优化注意事项27

附录D轻工产品化学分析方法确认和验证实例37

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发布日期：2020年4月20日

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前言

本文件依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，主要参考GB/T27417-2017《合

格评定化学分析方法确认和验证指南》、GB/T32465-2015《化学分析方法验证确认和内部质

量控制要求》中关于化学分析方法确认和验证的要求，并结合轻工产品（玩具、家具、纺织品、

电子电气产品、食品等）实验室化学分析方法确认和验证（以方法验证为主）的特性与操作实践

经验而制定。

本文件主要用于规范认可实验室方法确认和验证活动，以确保认可实验室制定的方法确认和

验证方案合理适用。

本文件从总体规则要求、方法特性参数的选择和评定方法、实验方案设计等方面提出和制定

轻工产品化学分析方法确认和验证指南，并根据光谱和色谱类仪器的不同特点,给出方法特性参

数的典型评定方法细则和注意事项，同时，对不同的常用仪器方法（UV-Vis、AAS、AFS、ICP、

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ICP-MS、XRF、GC、GC-MS、HPLC、HPLC-MS等），给出方法开发步骤及条件参数优化的注意事项，

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并提供了相关的典型实例。c

本文件从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的方法特性参数评定方法并非是唯

一可选的，仅供相关方参考，不是增加或减少认可准则要求和评审依据。

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本文件的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录。