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2024版医疗器械转让协议范本及市场准入要求
本合同目录一览
1.定义与解释
1.1合同术语
1.2专用名词
1.3通用名词
1.4术语解释
2.合同主体
2.1转让方信息
2.2受让方信息
2.3合同签订时间及地点
3.转让内容
3.1医疗器械名称
3.2医疗器械规格型号
3.3医疗器械注册证号
3.4医疗器械生产许可证号
3.5医疗器械质量标准
3.6医疗器械生产批号
4.转让方式及价格
4.1转让方式
4.2转让价格
4.3付款方式
4.4付款时间
5.市场准入要求
5.1市场准入政策
5.2市场准入条件
5.3市场准入流程
5.4市场准入所需文件
6.转让手续及审批
6.1转让手续
6.2审批机构
6.3审批程序
6.4审批时间
7.交付及验收
7.1交付方式
7.2交付时间
7.3验收标准
7.4验收程序
8.必威体育官网网址条款
8.1必威体育官网网址内容
8.2必威体育官网网址期限
8.3违约责任
9.违约责任
9.1违约情形
9.2违约责任
9.3违约赔偿
10.争议解决
10.1争议解决方式
10.2争议解决机构
10.3争议解决程序
11.合同解除
11.1解除条件
11.2解除程序
11.3解除后果
12.合同生效及终止
12.1生效条件
12.2生效时间
12.3终止条件
12.4终止程序
13.合同附件
13.1附件清单
13.2附件内容
14.其他
14.1通知方式
14.2法律适用
14.3合同份数
14.4合同签订日期
第一部分：合同如下：
1.定义与解释
1.1合同术语
1.1.1本合同中“医疗器械”指经注册或者备案的，用于预防、诊断、治疗、监护人体健康的物品，包括仪器、设备、体外诊断试剂、医用材料、植入物、包装材料等。
1.1.2本合同中“转让方”指拥有医疗器械所有权，同意将其转让给受让方的当事人。
1.1.3本合同中“受让方”指愿意接受医疗器械所有权，并承担相应责任的当事人。
1.1.4本合同中“转让价格”指转让方将医疗器械所有权转让给受让方所收取的金额。
1.2专用名词
1.2.1“注册证号”指医疗器械注册管理部门颁发的注册证明文件编号。
1.2.2“生产许可证号”指医疗器械生产管理部门颁发的生产许可证明文件编号。
1.3通用名词
1.3.1“市场准入”指医疗器械在特定市场区域内获得销售和使用资格。
1.3.2“审批”指相关管理部门对医疗器械转让申请进行审核和批准。
1.4术语解释
1.4.1本合同中对术语的解释如有歧义，以双方协商一致的解释为准。
2.合同主体
2.1转让方信息
2.1.1转让方名称：________
2.1.2转让方住所：________
2.1.3转让方法定代表人：________
2.2受让方信息
2.2.1受让方名称：________
2.2.2受让方住所：________
2.2.3受让方法定代表人：________
2.3合同签订时间及地点
2.3.1签订时间：____年____月____日
2.3.2签订地点：________
3.转让内容
3.1医疗器械名称：________
3.2医疗器械规格型号：________
3.3医疗器械注册证号：________
3.4医疗器械生产许可证号：________
3.5医疗器械质量标准：________
3.6医疗器械生产批号：________
4.转让方式及价格
4.1转让方式：________
4.2转让价格：人民币____元整（大写：____元整）
4.3付款方式：________
4.4付款时间：自合同生效之日起____个工作日内
5.市场准入要求
5.1.1转让方和受让方均具备合法的市场主体资格。
5.1.2医疗器械产品符合国家规定的质量标准。
5.1.3转让方已取得医疗器械注册证和生产许可证。
5.2.1拥有合法的市场主体资格。
5.2.2具备相应的生产、销售和管理能力。
5.2.3符合国家规定的医疗器械经营资质要求。
5.3.1提交相关申请材料。
5.3.2等待管理部门审核。
5.3.3领取市场准入证书。
5.4市场准入所需文件：
5.4.1转让方和受让方的营业执照复印件。
5.4.2医疗器械注册证、生产许可证复印件。
5.4.3医疗器械质量标准证明文件。
5.4.4其他管理部门要求的相关材料。
6.转让手续及审批
6.1.1签订本合同。
6.1.2双方签署医疗器械转让协议。
6.1.3受让方向转让方支付转让价格。
6.1.4双方办理医疗器械注册证和生产许可证变更手续。
6.2.1医疗器械注
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