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新药临床试验药品管理相关知识测试试卷.docx

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    新药临床试验药品管理相关知识测试试卷

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    《药物临床试验质量管理规范》（GCP）共九章八十三条。()

    A.是(正确答案)

    B.否

    2.只要是和受试者有亲属关系的人都可以来GCP药房领药()

    A.是

    B.否(正确答案)

    3.安慰剂也需要药检报告。()

    A.是(正确答案)

    B.否

    4.新药：国内外均未上市者、仿制药、已有国家药品标准的原料或制剂。()

    A.是(正确答案)

    B.否

    5.临床试验用药品的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。()

    A.是(正确答案)

    B.否

    6.双盲药物只要不被受试者知道，研究团队任何人

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