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玻璃体腔注射药物的药学服务专家共识

【摘要】玻璃体腔注射（IVI）是利用注射器将药物运送至玻璃体腔的给药技术，

目前已有多个IVI药物相继获批用于治疗眼底疾病，包括抗血管内皮生长因子类

药物、眼内缓释糖皮质激素类药物等，同时，也存在多种超说明书用于IVI的药

物。目前尚缺乏针对IVI药物临床应用的药学服务指导文件。为推动IVI药物药

学服务工作的开展，北京药盾公益基金会眼科药学专业委员会，中国药师协会药

物治疗管理工作委员会，中国医疗保健国际交流促进会临床药学分会组织专家根

据临床实践经验，参考国内外相关研究数据、指南及文献等，制定本共识。本共

识对临床应用IVI药物的特点，注射前、注射中及注射后的相关药学服务等内容

进行梳理，对5个临床问题形成26条推荐意见，供各级医疗机构开展IVI药物

药学服务时使用。使用者为各级医疗机构的医务人员（包括药师、医师、护士等

相关工作人员），药事服务目标人群主要是应用IVI药物的患者。

【关键词】眼科学；玻璃体腔注射；药学服务；专家共识

玻璃体腔注射（intravitrealinjection，IVI）是利用注射器将药物运送

至玻璃体腔的给药技术。目前已有多个IVI药物相继获批用于治疗糖尿病性黄斑

水肿（diabeticmacularedema，DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性（ne

ovascularage-relatedmaculardegeneration，nAMD）、视网膜静脉阻塞（r

etinalveinocclusion，RVO）、葡萄膜炎等眼底疾病，包括抗血管内皮生长因

子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF）类药物及眼内缓释糖皮质激

素类药物等，均展示出良好的临床疗效［1-3］。此外，一些注射类药物超说明

书用于IVI治疗某些疾病具有良好的疗效，如各种原因导致的眼内肿瘤及感染性

眼内炎等。

随着IVI药物的广泛应用，此类药物的合理性、规范性和安全性越来越受到

重视。虽然IVI药物治疗的安全性总体上是可接受的，但仍可能出现眼部不良事

件，也可能对全身状况产生影响［4-7］。应用IVI药物治疗的DME、nAMD和R

VO等多为慢性疾病，与其他全身性慢性疾病密切相关，常多病共存伴多重用药，

且需长期治疗。静脉注射药物超说明书用于IVI时存在一定的安全隐患，如注射

液的药物成分、辅料、pH值及渗透压等都可能对眼部产生不良影响。同时，IVI

药物安全性问题还可能导致患者依从性欠佳而影响疗效。因此，药师基于自身药

学专业知识，在IVI药物应用中提供全程化药学服务，有助于更好地保障用药安

全，提升治疗效果，使患者更好地获益［8］。但目前国内外尚无针对IVI药物

临床应用的药学服务规范，亟需一个基于多环节、循证支持的指导性文件，特此

制定本共识。

1共识形成方法

本共识由北京药盾公益基金会眼科药学专业委员会发起，并联合中国药师协

会药物治疗管理工作委员会和中国医疗保健国际交流促进会临床药学分会，组织

药学、临床医学（眼科学）、护理学、方法学等多学科专家，基于临床循证证据

和药学服务实践，经专家研讨后共同制定。通过系统检索国内外关于IVI药物的

指南、系统评价、随机对照试验、队列研究、病例对照研究、专家共识等循证医

学证据，结合我国医疗机构药学服务实践，并与IVI药物临床应用相关的多学科

专家研讨，初步形成IVI药物药学服务的基本框架。本共识已在国际实践指南注

册与透明化平台（http：//www.guidelines-registry.org/）完成注册（注

册号：PRE-PARE-2024CN1160）。2024年8月召开本共识制定启动会，经过3

轮专家研讨会论证、修订并达成共识，最终对5个临床问题形成26条推荐意见。

共识工作组对每条推荐意见进行投票表决，80%以上专家同意，定为强烈推荐；6

0%~80%专家同意，定为推荐；60%以下专家同意则不纳入本共识。

本共识供各级医疗机构开展IVI药物药学服务时使用，使用者为各级医疗机

构的医务人员（包括药师、医师、护士等相关工作人员），药学服务目标人群主

要是应用IVI药物的患者。

2IVI药物概述

本共识所述IVI药物指目前国内已获批和/或接受审评及超说明书用于IVI

的药物。在其他国家获批，或目前正处于临床试验阶段的IVI药物暂不涉及。截

至2024年5月，国内已获批IVI药物包括雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射

液、阿柏西普眼内注射溶液、