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生物医疗管理中的法规与政策
生物医疗管理法规影响
Presentername
Agenda1.生物医疗法规案例
2.生物医疗法规概述
3.应对医疗法规变化
4.未来医疗法规趋势
5.生物医疗管理法规
01.生物医疗法规案例
国家医疗管理法规和政策
保障健康安全
美国FDA的监管制度
临床试验审批
审批临床试验程序
产品注册和上市监管执法与处罚
医疗器械注册和上市的规定监管部门对违规行为的处罚措
施
中国医疗器械管理法规
医疗器械注册
规范医疗器械注册流程
医疗器械医疗器械生产许可
管理法规确保医疗器械生产的合规性和质量安全
医疗器械监督检查
加强对医疗器械市场的监督和抽检
欧盟生物医疗管理
欧盟IVD法规
欧盟生物医疗政策欧盟IVD法规明确
了诊断试剂的管理
标准和要求
欧盟医疗器械法规欧盟生物医疗法规
欧盟新医疗器械法欧盟生物医疗法规
规加强监管规范管理
国外医疗管理法规
其他国家的医疗管理
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