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执业西药师药事管理与法规(下)专项测试题
单选题(总共150题)
1.【单项选择题】临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,治疗作用初步评价阶段属于(1分)
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验30
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案:B
解析:?本题考查药物临床试验的规定和质量管理要求。(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。
2.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案
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