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药品生产质量管理与法规相关知识测试试卷
1.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包装材料印制的内容与()核准的一致，并建立专门的文档，保存经签名批准的印刷包装材料原版实样。
A、省级药品监督管理部门
B、药品监督管理部门
C、卫生管理部门
D、市药监局
【正确答案】：B
2.必要时，应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产，并对试生产的药品进行（）。()
A、关注
B、稳定性考察
C、数据分析
D、临床试验
【正确答案】：B
3.国务院药品监督管理部门设置或者指定的（
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