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药品管理法规知识药品经营许可等相关试题测试.docx

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药品管理法规知识药品经营许可等相关试题测试

1.以下变更不需要提出补充申请的是()

A、药品生产过程中的重大变更

B、药品说明书中涉及有效性内容的变更

C、持有人转让药品上市许可

D、药品包装标签内容的变更

【正确答案】:D

2.取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员报考执业药师,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加()年

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

【正确答案】:A

3.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,可以申

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