迈威生物公司深度报告：优质ADC平台打造BIC产品，“出海与差异化创新”布局整体发展战略.docx

正文目录

研产销一体全产业链布局，创新药管线丰富 5

公司股权结构稳定，管理团队经验丰富 5

公司实行高标准、高效率的数智化生产，实现对研究到商业化的全链条支持 7

打造国际领先的药物发现平台，赋能创新药研发 8

公司拥有IDconnect?独特定点连接子接头技术，ADC平台孕育多款BIC产品管线 10

全球ADC领域正在经历新靶发现、设计改进以及企业间战略合作的快速发展 10

ADC市场规模不断增长，德曲妥珠单抗是目前市场表现最佳的ADC药物 12

公司新一代IDDCTM技术平台领先，独特的定点偶联工艺助力ADC药物开发 13

DARfinityTM产生DAR4为主成分的定点偶联药物(DAR4≧95) 14

IDconnectTM技术增强接头稳定性，LysOnlyTM技术条件释放降低脱靶效应 14

MtoxinTM（MF6）具有高活性和高旁观者效应 15

IDDC?平台为公司孕育Nectin-4、Trop-2、B7-H3、CDH17靶点的ADC产品 15

Nectin-4ADC全球进度领先，有望成为同类最佳（BIC）产品 16

9MW2821是目前国内进展最快的NECTIN-4ADC，有望再拓市场空间 16

尿路上皮癌:9MW2821疗效及安全性均优于Padcev，有望成为BIC产品 19

三阴性乳腺癌：临床数据优于Padcev，全球临床进展快速推进 21

宫颈癌：9MW2821是全球首个进入临床III期的Nectin-4ADC产品，临床数据优异，未来有望在宫颈癌治疗领域占据较大市场空间 23

食管癌：9MW2821拥有最佳ORR数据，获FDA快速通道认定 24

研发管线储备丰富，布局差异化靶点 24

8MW0511（HSA-G-CSF）：国内第二款三代升白药，已报产即将上市 24

9MW1911:国内首家ST2靶点药物，有望带来更大患者获益 26

9MW3811：针对差异化适应症布局，进度位于全球第一梯队 27

9MW3011：首个调节铁稳态的大分子药物，出海授权专攻血液病企业DISC 29

生物类似药实现商业化，开拓“一带一路”新兴市场 29

阿达木单抗类似药市场空间大，君迈康积极拓展新兴市场 29

地舒单抗：国内生物类似物第一梯队，先发优势明显，销售预期良好 30

阿柏西普生物类似药9MW0813、9MW0211，进度国内第三，有望助力打开阿柏西普市场空间 31

生物类似药逐步开启商业化放量节奏，销售峰值总计可突破20亿元 33

盈利预测与估值 33

图表目录

图表1:公司发展历程 5

图表2:公司管理团队 6

图表3:公司前十大股东及持股比例 7

图表4:迈威生物全面统筹管理策略 7

图表5:特色技术平台的构建 8

图表6:公司产品管线 9

图表7:公司已上市以及申请上市生物类似药国际市场商业化合作事项 10

图表8:已获批上市ADC产品 11

图表9:全球在研ADC靶点分布（排名前20位） 12

图表10:全球获批上市ADC药物及2023-2024年销售额 13

图表11:2022-2030年全球ADC市场规模（亿美元） 13

图表12:2022-2030年中国ADC市场规模（亿元） 13

图表13:新一代IDDC?技术平台 14

图表14:DARfinity?产生DAR4为主成分的定点偶联药物 14

图表15:IDconnectTM技术增强接头稳定性 15

图表16:IDDC?技术平台linker-payload结构MF6 15

图表17:MF6与Dxd和AZ0132透膜性比较 15

图表18:迈威生物ADC产品 16

图表19:全球NECTIN-4ADC竞争格局（部分梳理） 17

图表20:9MW2821作用机制 19

图表21:9MW2821VSEV治疗尿路上皮癌的数据 20

图表22:安斯泰来上调Padcev销售峰值为27-34亿美元 20

图表23:9MW2821治疗尿路上皮癌销售额测算 21

图表24:三阴性乳腺癌临床数据对比 22

图表25:9MW2821治疗TNBC的临床进展及规划 23

图表26:9MW2821在宫颈癌患者中的有效性 23

图表27:三代升白药对比 24

图表28:两款三代升白药对比 25

图表29:国内长效升白药竞争格局 26

图表30:8MW0511销售额预算（亿元人民币） 26

图表31:进入临床的靶向IL33R的产品梳理 27