CNAS-GL049-2021 医学实验室细胞病理学检查领域认可指南.pdfVIP

CNAS-GL049

医学实验室

细胞病理学检查领域认可指南

GuidanceonMedicalLaboratoriesAccreditationin

theFieldofCytopathology

中国合格评定国家认可委员会

2021年06月25日发布2021年11月25日实施

CNAS-GL049:2021第1页共13页

前言

本指南由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据细胞病理

学检查的特性而对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》及

CNAS-CL02-A001《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》所作的解释和说明，

用以指导评审组的现场评审工作，同时指导细胞病理检查领域实验室管理体系的运

作。

在结构编排上，本指南的章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02：2012

中章、节的条款号和条款名称，细胞病理学检查领域的相关要求在相应条款号后给出。

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本指南为首次发布。o

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2021年06月25日发布2021年11月25日实施

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医学实验室

细胞病理学检查领域认可指南

1范围

本指南适用于指导申请认可的细胞病理学检查领域实验室（以下简称实验室）建

立管理体系，已获认可的实验室规范其质量和技术活动，也可供认可评审员在评审过

程中参考。

细胞病理学检查按样品来源可分类为妇科及非妇科细胞病理学检查，或按检查方

法分类为脱落细胞病理学检查和细针穿刺细胞病理学检查。

细胞病理学检查领域涉及的特殊检查和分子遗传学检查应参照相关专业认可指

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南的要求。o

注：“细胞病理学检查”是病理学专业领域的习惯用法，在其它专业中，使用“检验”，对应

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CNAS-CL02:2012中的定义3.7。.

2规范性引用文件w

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版

本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括修改单）适用于本文

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