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标本的影响样本类型标本稳定性标本污染嗜异性抗体或人抗鼠抗体(HAMA)ABCD标本第23页,共37页,星期日,2025年,2月5日样本类型严格按照试剂盒说明书大多数项目血清或血浆都适用:NSE宜用血浆,(由于凝血时从血小板释放,血清活性大于血浆活性,所以血浆应该为首选样本),PSA不宜30小时肝素抗凝血,AFP、CEA不宜肝素锂有些检测项目不能使用塑料管:降低CA-125,NSE明确告知临床第24页,共37页,星期日,2025年,2月5日标本稳定性TM通常都较稳定,但若要保存时,应从全血中分离出血清或血浆存放在4℃(短期保存)或-30℃(长期保存)避免对标本热处理(如灭活补体、HIV),特别是检测hCG和PSA的标本,HCG能在温度升高时离解成α、β两个亚单位,f-PSA不稳定,半寿期短,应及时测定第25页,共37页,星期日,2025年,2月5日标本污染当唾液污染标本时,CEA、CA19-9和TPS的检测结果会显著升高。如果怀疑标本受污染,应要求重新采集标本SCC鳞状细胞癌抗原浓度可能因皮肤污染而增高第26页,共37页,星期日,2025年,2月5日第1页,共37页,星期日,2025年,2月5日肿瘤标志物肿瘤标志物(TM)的定义是指存在于机体血液、细胞、组织或体液中,并与肿瘤的发生、发展密切相关的化学物质,其化学本质可以是蛋白质、酶类、激素、核酸和糖蛋白等。1978年由美国国立癌症研究所(NCI)提出,1979年确认并开始使用;目前已发现TM有千余种,常用的有上百种,其中40余种已广泛应用到临床诊治中;第2页,共37页,星期日,2025年,2月5日肿瘤标志物分类肿瘤胚胎抗原分类糖类蛋白抗原酶和同工酶多肽及蛋白类肿瘤相关病毒、基因类激素和异位激素第3页,共37页,星期日,2025年,2月5日TM检测的质量保证TM作为一种肿瘤辅助性诊断指标,其检测结果会影响医师对疾病的判断与处理,因此合理选择检测项目和尽力确保检测结果的准确性和稳定性尤为重要。近年来,许多国际组织分别制定了常用TM的应用指南,对TM测定的质量管理也提出了要求,虽然各个“指南”观点并不完全相同,但大部分的意见是一致的,对我们的工作有较大的参考价值第4页,共37页,星期日,2025年,2月5日分析前分析中分析后TM分析过程的影响因素TM质量控制第5页,共37页,星期日,2025年,2月5日分析前质量保证1第6页,共37页,星期日,2025年,2月5日TM的分析前质量保证NACB:PracticeGuidelinesAndRecommendationsForUseOfTumorMarkersInTheClinic《肿瘤标志物临床应用实践指南和建议》《实验诊断学》高等医学院校八年制教材EffectsofPreanalyticalVariablesonclinicallaboratorytests《分析前因素对临床检验结果影响》第7页,共37页,星期日,2025年,2月5日TM的分析前影响因素1TM的选择2患者的准备3标本的影响第8页,共37页,星期日,2025年,2月5日TM的选择正确定位TM的诊断价值和应用范围治疗前应该确定TM与肿瘤的关系以TM生物半衰期作为复查间隔时间注意影响TM浓度变化的生理和病理因素ABCD选择第9页,共37页,星期日,2025年,2月5日正确定位TM的诊断价值和应用范围预后和疗效判断≠诊断和初筛旧的标志物:要结合肿瘤的诊断、预后判断、疗效判断和复发监测等各个环节,对其应用价值进行详细的评价新的标志物:许多与肿瘤有关的基因和蛋白不断被发现,需要详尽的临床评估明确其诊断性能第10页,共37页,星期日,2025年,2月5日治疗前确定TM与肿瘤的关系初次诊断时表达的肿瘤标志物有可能也适合用于治疗监测,可以作为治疗监测的基础水平一些肿瘤标志物可用于评估肿瘤的预后治疗后肿瘤标志物的浓度下降可用于初步评估肿瘤是否完全消除及其残留量在术前和首次疗程开始前,必须了解肿瘤标志物与肿瘤的关系,因为:第11页,共37页,星期日,2025年,2月5日以TM生物半衰期作为复查间隔时间TM的半衰期是指肿瘤组织被完全切除后血液循环中TM浓度下降到50%的时间有助于选择TM的监测时间和解释TM浓度变化与临床疗效和肿瘤复发的关系若复查间隔时间太短,将误认为肿瘤未被完全切除;间隔时间太长,将无法区分是肿瘤复发还是疗效欠佳一般应在治疗结束后5-6个半衰期采血为好,这时原有的TM约97-99%已被清除第12页,共37页,星期日,2025年
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