国产普通化妆品备案资料要求.pdfVIP

ICS71.100.70

CCSY42

3201

南京市地方标准

DB3201/TXXXXX—XXXX

国产普通化妆品备案资料要求

Requirementsfornotificationfilingsofdomesticgeneralcosmetics

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

南京市市场监督管理局发布

DB3201/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4备案流程2

5备案申请表3

6产品名称命名依据5

7功效宣称6

8产品配方7

9产品执行的标准9

10产品标签11

11产品检验报告13

12产品安全评估资料16

13备案变更20

14历史产品信息补录21

15注销申请21

16年报22

参考文献23

I

DB3201/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由南京市市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：南京市市场监督管理局、南京市产品质量监督检验院（南京市质量发展与先进技

术应用研究院）、谱尼测试集团江苏有限公司。

本文件主要起草人：

II

DB3201/TXXXXX—XXXX

国产普通化妆品备案资料要求

1范围

本文件规定了国产普通化妆品备案流程和提交备案申请表、产品名称命名依据、功效宣称、产品配

方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料、备案变更、历史产品信息补录、

注销申请和年报等备案资料的要求。

本文件适用于指导化妆品备案人进行国产普通化妆品备案申报和监管部门开展国产普通化妆品备

案审查和技术审评。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

化妆品cosmetics

以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美

化、修饰为目的的日用化学工业产品。

国产普通化妆品domesticgeneralcosmetics

非染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、孕妇和哺乳期妇女适用或宣称新功效的、且最后一道接

触内容物的工序在中国境内（不包括台湾、香港和澳门地区）完成的化妆品（以下简称“产品”）；并

在上市销售前，由化妆品备案人在国家药品监督管理局的“普通化妆品（牙膏）备案管理系统”（以下

简称“备案系统”）上传备案资料并通过备案审查。

化妆品备案人notificationapplicant

在中国境内专职负责产品备案和审核的人（以下简称“备案人”），通常由化妆品生产商或委托方