制药厂清洁验证培训教材.pptxVIP

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2025-03-06 发布于江西
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制药厂清洁验证培训教材.pptx

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适合在线检测

出成果快

取样简朴

合用于大面积和难以到达的位置取样

仅表面取样

多种药物残渣可以溶出

可以加大溶剂/冲洗水的量，增长药物残渣的溶出;擦拭法取样;擦拭法取样;;

清洁验证的取样点确实定;棉签擦拭取样;棉签擦拭取样;棉签擦拭取样;微生物取样;

清洁验证检查措施;分析措施选择和验证;分析措施选择和验证;分析措施选择和验证;分析措施选择和验证;分析措施选择和验证;;产品活性强度;残留物程度确实定;设备内总表面积;;;;;化学程度;;;;;（二）清洗流程;（二）清洗流程;;;F：甲产品剂量每日2~3次，每次1~2片，每片0.25g，;;;清洁验证方案的内容;再验证