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古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。——苏轼
医学临床试验常用缩略语
临床试验常用缩略语
TTP:time-to-progression疾病进展时间
SAE:severityAdverseEvent严重不良事件
AE:AdverseEvent不良事件
SOP:StandardOperatingProcedure标准操作规程CRF:
CaseReportform病例报告表
DLT:剂量限制毒性
MTD:最大耐受剂量
KPS:KarnofskyPerformanceStatus行为状态评分CR:
completeresponse完全缓解
PR:partialresponse部分缓解
SD:病情稳定
PD:progressivedisease病情进展
CTC:常用药物毒性标准
IEC:independentethicscommittee独立伦理委员会
IRB:institutionalreviewboard伦理委员会CRA:临床研究助
理
CRO:ContractResearchOrganization合同研究组织
DFS:DiseaseFreeSurvival无病生存期
OS:(OverallSurvival)总生存时间
IC:Informedconsent知情同意ADR:AdverseDrugReaction
不良反应
GAP:GoodAgriculturalPractice中药材种植管理规范
GCP:GoodClinicalPractice药物临床试验质量管理规范
GLP:GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范GMP:
GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范
GSP:GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范GUP:
GoodUsePractice药品使用质量管理规范
百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
PI:Principalinvestigator主要研究者
CI:Co-inveatigator合作研究者
SI:Sub-investigator助理研究者
COI:Coordinatinginvestigtor协调研究者DGMP:医疗器械
生产质量管理规范
ICF:Informedconsentform知情同意书
RCT:randomizedcontrolledtrial,随机对照试验NRCCT:
non-randomizedconcurrentcontrolledtrial,非随机同期对照试验
EBM:evidence-basedmedicine循证医学RCD:randomized
cross-overdisgn随机交*对照试验
HCT:historialcontroltrial,历史对照研究
RECIST:ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors.实体
瘤疗
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