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药品风险管理.ppt

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2孟加拉热带风暴---200;3孟加拉强热带风暴---大自;提纲4风险、风险管理概;风险(risk):指现实生产、;风险的特征:客观性-不以;风险管理:通过对风险的识别、衡;全面风险管理:围绕总体经营目标;9;药品是保护人类健康的重要物质药;“药品安全”是一相对的概念,任;----药源性伤害的多源性药;药源性伤害(风险)的来源分析药;海豹样畸形(phocomeli;二硝基酚(1935-1937;己烯雌酚(1933-1972;氨基甙类抗生素耳聋耳毒性药;18WHOMedi;齐二药“亮菌甲素”假药造成9;药品风险管理的程序(1)风险识;药品风险管理的程序(2)风险干;美国的药品风险管理FDA于;药品上市前风险评估(上市前指南;目标教育及外展计划(targe;使用药物流行病学方法对药品上市;美国的药品风险管理上市前风险管;27药品风险的类型----按药;28药品供应风险;29药品风险的类型----按可;30药品风险管理的技术标准与规;ADRs报告和监测是药物风险管;ADRs报告和监测是药物风险管;ADRs报告和监测是药物风险管;《ADR报告和监测管理办法》中;35《药品不良反应/事件;《药品不良反应/事件报告表》的;病例系列集的建立和汇总分析37;数据挖掘(datamini;药品说明书未标明的不良事件,严;药物流行病学观察性研究确定药品;建立我国药品风险管理的新模式;42建立我国药品风险管理的新模;43建立我国药品风险管理的新模;无标题

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