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公用系统及设备验证
目录
内容描述................................................3
1.1验证目的与意义.........................................3
1.2验证范围与标准.........................................4
1.3文档编制依据...........................................4
公用系统概述............................................4
2.1系统定义与分类.........................................5
2.2系统组成与功能.........................................6
2.3系统运行环境要求.......................................7
设备验证要求............................................8
3.1设备选型原则...........................................9
3.2设备验收标准..........................................10
3.3设备维护保养规范......................................10
验证流程...............................................11
4.1验证准备阶段..........................................11
4.1.1制定验证计划........................................12
4.1.2组建验证团队........................................13
4.1.3准备验证工具与材料..................................13
4.2验证实施阶段..........................................14
4.2.1系统功能测试........................................15
4.2.2设备性能测试........................................16
4.2.3系统安全性评估......................................17
4.2.4设备可靠性测试......................................18
4.3验证报告编制与审核....................................19
4.3.1编制验证报告........................................20
4.3.2提交验证报告........................................20
4.3.3验证报告审核........................................21
验证方法与技术.........................................22
5.1功能测试方法..........................................23
5.2性能测试技术..........................................24
5.3安全性评估手段........................................24
5.4可靠性测试策略........................................26
验证结果分析与处理.....................................27
6.1验证结果汇总..........................................27
6.2存在问题与缺陷分析....................................28
6.3改进措施与建议........................................29
6.4验证结论与后续计划....................................30
案例分析..............................................
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