2025年医疗器械真题知识考试题库含答案 .pdfVIP

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

医疗器械通用知识考试题库含答案

1、受理第三类医疗器械产品注册申请的部门是（）。

A、县级食品药品监督管理部门

B、市级食品药品监督管理部门

C、省级食晶药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

答案：D

2、参与构成喉结的是（）。

A、杓状软骨

B、甲状软骨

C、会厌软骨

D、环状软骨

答案：B

甲状软骨最大，位于喉的前上方，其前方最突出的部分为喉结。环状软骨

位于甲状软骨的下方，呈环形，前低后高，分别与杓状软骨、甲状软骨形成关

节，对支持呼吸道有重要作用。会厌软骨位于甲状软骨的后上方，形状如匙，

上端游离，下端借韧带连于甲状软骨后面，为喉口的盖。

3、（）指单独地连同辅助设备一起用以进行测量的器具。

A、学习仪器

B、辅助仪器

C、测量仪器

D、计量仪器

答案：C

4、M32LH表示（）。

A、公称直径为32，旋向为左旋的普通细牙螺纹

B、公称直径为32，旋向为左旋的普通粗牙螺纹

C、公称直径为32，旋向为右旋的普通粗牙螺纹

D、公称直径为32，旋向为右旋的普通细牙螺纹

答案：B

5、在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。

A、绝对安全、相对安全及描述安全

B、相对安全、有条件安全及记述安全

C、绝对安全、有条件安全及记述安全

D、无条件安全、有条件安全及彻底安全

答案：C

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

6、在公式pV=nRT中，n与T分别表示气体的（）。

A、摩尔数、绝对温标

B、密度、摄氏温度

C、单位体积的摩尔数、摄氏温度

D、单位体积的摩尔数、绝对温标

答案：A

7、机件的内外结构均需表达，而又不对称时应采用（）。

A、全剖视图

B、半剖视图

C、局部剖视图

D、基本视图

答案：C

8、无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。

A、县级（食品）药品监督管理部门

B、市级（食品）药品监督管理部门

C、省级工商行政管理部门

D、国务院（食品）药品监督管理部门

答案：D

9、颅顶骨形态上属（）。

A、长骨

B、短骨

C、扁骨

D、不规则骨

答案：C

骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。长骨主要部分在四肢；短骨主要包

括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸

骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

10、收缩压正常范围（）。

A、90～139毫米汞柱

B、60～89毫米汞柱

C、30～40毫米汞柱