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第十三章血液管理法律制度献血法律法规概述采血与供血临床用血违反血液管理法律制度的法律责任第十三章血液管理法律制度学习目标1.了解无偿献血制度及其法律依据。2.了解采血与供血机构的相关管理法律法规。3.了解临床用血管理的相关法律法规。4.了解违反血液管理法律制度的法律责任。第十三章血液管理法律制度患者，李某，男，36岁，周末开车携妻子张某外出郊游，途中因车祸导致李某和张某外伤急诊入院，送治途中大量失血，需立即输血。护士陈某接到医嘱，需给李某输A型血。护士杨某接到医嘱给张某输B型血。接到医嘱后护士杨某因突然腹痛，求助护士陈某帮其完成张某的输血。护士陈某碍于两人的关系答应了杨某。护士陈某在操作过程中把患者李某与张某的输血袋挂错。输血8分钟后，两名患者发生了一系列的输血反应。案例思考：1.是什么原因导致了这次医疗事故的发生？护士陈某违反了哪些规定？2.在临床输血中，护士应如何避免此类事故发生？案例引导第一节献血法律法规概述无偿献血一、无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。无偿献血是国际红十字会和世界卫生组织从20世纪30年代开始建议和提倡的。1948年召开的第17届国际红十字大会明确提出了医疗用血应当来自无偿献血者，而患者也应该无偿使用血液。1991年，红十字会与红新月会国际联合会的第8届大会做出决议，将自愿无偿献血定义为：出于自愿提供自身的血液、血浆或者其他血液成分而不取任何报酬的人。世界上许多国家均立法实行无偿献血制度。第一节献血法律法规概述中国无偿献血的法律依据二、制定和完善献血法律制度，既是保证医疗临床用血需要和安全、保障献血者和用血者身体健康的迫切需要，也是促进社会主义物质文明和精神文明建设协调发展的必然要求。为保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设，1997年12月29日，第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过了《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》），并于1998年10月1日起施行。第二节采血与供血采血与供血机构一、血站的分类1.（1）血液中心。血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市，其主要职责是在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应及医疗用血的业务指导等工作。（2）中心血站。中心血站应当设置在设区的市，其主要职责是在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应及医疗用血的业务指导等工作，并承担供血区域范围内血液储存的质量控制。（3）中心血库。中心血库的主要职责是按照省级人民政府卫生行政部门的要求，在规定范围内开展无偿献血者的招募、血液的采集与制备、临床用血供应及医疗用血业务指导等工作。第二节采血与供血省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当根据规定，结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报国家卫生和计划生育委员会备案。血站的设置规划、审批和执业登记2.1）血站的设置规划与审批第二节采血与供血2）血站的审批和执业登记（1）登记机关。血站开展采供血活动，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得血站执业许可证。没有取得血站执业许可证的，不得开展采供血活动。脐带血造血干细胞库等特殊血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记。第二节采血与供血（2）登记程序。①填写血站执业登记申请书。②省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。③省级人民政府卫生行政部门应当在接到专家或者技术部门的技术审查报告后20日内对申请事项进行审核，审核合格的予以执业登记，发给卫生部门统一样式的血站执业许可证及其副本。第二节采血与供血采血与供血管理二、采血管理1.规范和加强采血管理是保障献血者身体健康、保证采集血液的质量、保证临床用血安全的重要前提。血站应当严格遵守各项技术操作规程和制度，采血操作必须由具有采血资格的医务人员进行。血站应当为献血者提供安全、卫生、便利的条件和良好的服务。第二节采血与供血1）献血者的管理（1）血站对献血者必须免费进行必要的健康检查，