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药品质量控制解析
策略与实践的完美融合
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Agenda
药品制造的质量问题
质量管理，操作规程
应对质量问题和风险
质量控制标准和法规
质量控制确保产品合规
01.药品制造的质量问题
质量问题的预防和应对
常见的质量问题：解决难题
质量问题的风险评估
质量问题的原因分析-追根溯源
风险控制措施
风险预警机制
02.质量管理，操作规程
建立有效的质量管理体系
质量管理体系的建立
标准操作规程的制定-规程制定流程
质量控制培训
质量文化的建设-建设质量文化
质量管理评估改进
03.应对质量问题和风险
质量问题的预防和监测
质量问题的预防措施
质量问题的监测方法-监测质量问题
质量控制流程的改进-流程改进
持续改进实施-持续升级创新
应急响应机制的建立
04.质量控制标准和法规
质量控制的基本概念和原则
质量控制实施步骤
行业标准：概述
法规要求概述-法规概述
质量控制原则-严谨控制
质量控制基本概念
05.质量控制确保产品合规
质量控制的重要性与实施
质量控制的重要性
质量管理体系建立
标准操作规程制定
标准操作规程制定-操作规程制定
质量问题的预防和监测
改进措施的实施
Thankyou
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