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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024医疗器械临床试验伦理审查专家顾问合同模板

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同定义

1.2术语解释

2.合同双方信息

2.1甲方信息

2.2乙方信息

3.服务内容与范围

3.1伦理审查服务

3.2顾问服务

3.3技术支持服务

4.服务期限与期限变更

4.1服务期限

4.2期限变更程序

5.服务费用与支付方式

5.1费用标准

5.2支付方式

5.3付款时间

6.必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息定义

6.2必威体育官网网址义务

6.3必威体育官网网址信息的处理

7.知识产权

7.1知识产权归属

7.2知识产权使用

8.违约责任

8.1违约情形

8.2违约责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决程序

10.合同解除与终止

10.1合同解除条件

10.2合同终止条件

11.法律适用与管辖

11.1法律适用

11.2管辖法院

12.其他

12.1合同附件

12.2合同生效

12.3合同变更与补充

12.4合同解除与终止

12.5合同解除与终止后的处理

12.6合同份数

12.7合同签署日期

12.8合同签署地点

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同定义

本合同是指甲方委托乙方作为医疗器械临床试验伦理审查专家顾问，就甲方提交的医疗器械临床试验项目提供伦理审查、顾问服务及技术支持的相关协议。

1.2术语解释

（1）“医疗器械”指按照《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械；

（2）“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）中，对医疗器械的安全性和有效性进行评估的系统性研究；

（3）“伦理审查”指对临床试验项目进行伦理评价的过程；

（4）“顾问服务”指乙方就临床试验项目提供的专业意见、建议和指导；

（5）“技术支持服务”指乙方为甲方提供的有关医疗器械临床试验的技术支持；

（6）“必威体育官网网址信息”指乙方在履行本合同过程中知悉的、涉及甲方商业秘密或其他不应公开的信息。

2.合同双方信息

2.1甲方信息

甲方全称：____________________

甲方地址：____________________

甲方联系人：____________________

甲方联系电话：____________________

2.2乙方信息

乙方全称：____________________

乙方地址：____________________

乙方联系人：____________________

乙方联系电话：____________________

3.服务内容与范围

3.1伦理审查服务

乙方应按照甲方要求，对甲方提交的医疗器械临床试验项目进行伦理审查，包括但不限于：

（1）审查临床试验方案的科学性和合理性；

（2）评估临床试验对受试者权益的保护；

（3）审查临床试验的风险与收益；

（4）审查临床试验的知情同意过程；

（5）审查临床试验的伦理审查机构。

3.2顾问服务

（1）对临床试验项目的实施过程提供专业意见；

（2）对临床试验中遇到的问题提供解决方案；

（3）协助甲方解决与临床试验相关的伦理和法规问题；

3.3技术支持服务

（1）协助甲方制定临床试验方案；

（2）协助甲方选择合适的临床试验机构和受试者；

（3）协助甲方进行临床试验的数据收集和分析；

4.服务期限与期限变更

4.1服务期限

本合同服务期限自双方签字之日起至甲方医疗器械临床试验项目结束之日止。

4.2期限变更程序

如需变更服务期限，双方应书面协商一致，并签订补充协议。

5.服务费用与支付方式

5.1费用标准

（1）伦理审查费用：____________________元/次；

（2）顾问服务费用：____________________元/小时；

（3）技术支持服务费用：____________________元/项目。

5.2支付方式

（1）付款时间：____________________；

（2）支付方式：____________________；

（3）支付账户：____________________。

6.必威体育官网网址条款

6.1必威体育官网网址信息定义

本合同中“必威体育官网网址信息”是指：

（1）甲方的商业秘密；

（2）甲方的技术秘密；

（3）甲方的财务信息；

（4）其他涉及甲方的机密信息。

6.2必威体育官网网址义务

（1）未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露必威体育官网网址信息；

（2）对必威体育官网网址信息采取必要的必威体育官网网址措施，防止泄露、丢失或被不当使用；

（3）在合同终止后，乙方仍应遵守本合同约定的必威体育官网网址义务。

7.知