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2024年度医疗器械出口合同范本，包含国际认证与中英文条款

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1出口商名称及地址

1.2进口商名称及地址

1.3合同签订日期

1.4合同有效期

2.医疗器械产品信息

2.1产品名称

2.2产品规格型号

2.3产品数量

2.4产品单价

2.5产品总价

3.国际认证要求

3.1认证类型及标准

3.2认证机构要求

3.3认证流程及时间

3.4认证费用及支付方式

4.出口手续及文件

4.1出口许可证

4.2产品检验报告

4.3质量保证书

4.4说明书及标签

4.5其他出口所需文件

5.包装及运输

5.1包装要求

5.2运输方式

5.3运输费用

5.4交货时间及地点

5.5运输保险

6.价格条款

6.1价格构成

6.2付款方式

6.3付款期限

6.4汇率风险

7.交货及验收

7.1交货时间

7.2交货地点

7.3验收标准

7.4验收程序

7.5验收不合格的处理

8.付款及结算

8.1付款条件

8.2结算方式

8.3逾期付款处理

8.4争议解决

9.保险

9.1保险责任

9.2保险金额

9.3保险费用

9.4保险合同

10.不可抗力

10.1不可抗力事件定义

10.2不可抗力事件处理

10.3通知与证明

11.违约责任

11.1违约情形

11.2违约责任承担

11.3争议解决

12.合同解除

12.1解除条件

12.2解除程序

12.3解除后的处理

13.争议解决

13.1争议解决方式

13.2争议解决机构

13.3争议解决程序

14.合同生效及其他

14.1合同生效条件

14.2合同变更

14.3合同解除

14.4合同终止

14.5合同附件

14.6法律适用及管辖

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1出口商名称：医疗器械有限公司

1.2出口商地址：中国省市区路号

1.3进口商名称：YYMedicalImportsCo.,Ltd.

1.4进口商地址：国市区路号

1.5合同签订日期：2024年3月15日

1.6合同有效期：自2024年3月15日至2025年3月14日

2.医疗器械产品信息

2.1产品名称：心脏监护仪

2.2产品规格型号：CM1000

2.3产品数量：100台

2.4产品单价：USD10,000.00

2.5产品总价：USD1,000,000.00

3.国际认证要求

3.1认证类型及标准：CE认证，符合欧洲医疗设备指令（EUMDD）93/42/EEC

3.2认证机构要求：由ISO17025认可的第三方认证机构进行

3.3认证流程及时间：自合同签订之日起3个月内完成

3.4认证费用及支付方式：认证费用为USD5,000.00，在合同签订后10个工作日内支付

4.出口手续及文件

4.1出口许可证：出口商负责办理所有出口手续，并在货物发运前取得出口许可证

4.2产品检验报告：出口商需提供由国家认证认可监督管理委员会授权的检验机构出具的检验报告

4.3质量保证书：出口商需提供产品质量保证书，保证产品符合合同规定的要求

4.4说明书及标签：出口商需提供产品中英文说明书及标签，符合进口国相关法规

4.5其他出口所需文件：根据进口国要求提供其他出口所需文件

5.包装及运输

5.1包装要求：产品需按照出口商提供的包装规范进行包装，确保运输过程中的安全

5.2运输方式：采用集装箱海运，从出口商指定港口至进口商指定港口

5.3运输费用：运输费用由进口商承担，出口商负责办理运输手续

5.4交货时间及地点：自合同签订之日起6个月内，在出口商指定港口完成装运

5.5运输保险：出口商负责办理运输保险，保险金额为货物总价值的110%

6.价格条款

6.1价格构成：产品单价为USD10,000.00，包含产品本身、国际认证费用、出口手续费用、运输费用及保险费用

6.2付款方式：即期信用证，进口商在货物装运后7个工作日内开出信用证

6.3付款期限：信用证有效期至少为货物装运后60天

6.4汇率风险：双方同意以合同签订当日的人民币对美元汇率进行结算，如汇率变动超过±5%，由双方协商解决

7.交货及验收

7.1交货时间：自合同签订之日起6个月内，在出口商指定港口完成装运

7.2交货地点：出口商指定港口

7.3验收标准：进口商在货物到达后7个工作日内进行验收，以产品检验报告、说明书及标签为准

7.4验收程序：进口商需向出口商提交验收报告，如有不合格产品，出口商应在收到报告后30个工作日内进行更换或退货

7.5验收不合格的处理：因出口商原因导致产品不合格，出口商负责更换或退