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药物临床试验质量管理规范及相关知识测试试卷

总分100分，60分合格，考试时间60分钟。

所在科室名称：

()

1.现行的《药物临床试验质量管理规范》自什么时间起开始实施:（）

A.2003年7月1日

B.2010年7月1日

C.2020年7月1日(正确答案)

D.2020年10月1日

2.指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。（）

A.临床试验(正确答案)

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

3.《药物临床试验质量管