2025年冷链药品应急预案 .pdfVIP

老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃

***药业有限公司

冷链药品应急预案

为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的

安全，指导企业人员科学、有效、迅速地处理可能出现的该类事故，努力消除危

害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据应急管理相关法律法规结合药品

相关管理要求，特制定本预案。

一、本预案适用于本企业内部冷链药品储存运输过程出现的突发事件处理，

为企业处理冷链药品突发事件应急救援工作的基本程序和组织原则。本预案所称

的冷链药品是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

二、冷链药品应急处理主要任务

1.发现人及时按规定要求报告。

2.组织规范、科学、有效的现场处理。

3.保障冷链药品的储运符合其规定的温度要求。

4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。

5.消除危害后果，恢复正常秩序。

三、应急处理的组织机构

（一）企业成立冷链药品事故应急处理小组，当企业各组织人员发生变化时，

应当进行及时变更。应急预案小组成员如下：

组长（企业负责人）：***

副组长（质量负责人）：***

组员（各部门负责人）：***

（二）各成员联系方式：

组长（企业负责人***）：***

副组长（质量负责人***）：***

组员（质管部负责人***）：***

组员（财务部负责人***）：***

组员（采购部负责人***）：***

组员（储运部负责人岳双娟）：***

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

（三）各成员职责

组长负责协调指导开展应急工作，副组长负责协调进行具体事宜，其他组员

配合完成通知、协调及记录工作。

四、冷藏药品储存应急预案处理程序

1.遇断电或停电现象时，冷库专管人员应当依次通知本部门负责人、应急小

组负责长、组长收到通知的负责人应立即协调启动自备的发电机，维持冷库的正

常运行，冷库专管人员应会同企业养护人员及时监测温度变化。

2.电路损坏或故障时，养护员应第一时间通知维修人员到达现场进行抢修。

3.若发电机无法长时间满足需求或发电机线路故障的，两小时仍无法修复故

障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转存冷藏

药品时，立即按以下要求进行工作部署：

(1)储运部负责人通知冷库专管人员控制冷库库门不得随意开门，并安排紧

急启动保温箱和冷藏车进行库存药品转运；

(2)应急组长会同副组长应立即联系已签署冷链应急互助的单位进行紧急响

应，确保第一时间能够保证转运药品的按合格温度储存；

(3)养护人员关注维修的进度，及时向应急小组汇报必威体育精装版情况；

(4)业务部门负责人应通知停止冷链药品的进销业务操作，并通知上下游客

户；

(5)冷库恢复正常工作后，应尽快做好冷藏药品转回工作。

(6)应急小组其他人员应在整个过程密切关注药品储存温度变化并做好记录。

五、冷藏药品运输应急预案处理程序

1.对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通

拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。

2.配送人员应第一时间