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GSP相关知识培

训课件

汇报人：XX

目录01GSP概述

02GSP核心内容

03GSP实施要求

04GSP认证流程

05GSP违规与处罚

06GSP案例分析

01

GSP概述

GSP定义及重要性

GSP的定义GSP的重要性

GSP即良好供应规范，是一套确保药品从实施GSP能有效防止假劣药品流通，保障

生产到销售各环节符合质量标准的管理规公众用药安全，提升药品行业的整体信誉。

范。

GSP的法律地位

GSP作为国际规GSP（普遍优惠制度）是发达国家给予发展中国家

则出口产品的一种非互惠性关税减免制度。

GSP的实施依据包括WTO规则和各国国内法律，

GSP的法律依据

确保贸易优惠的合法性和正当性。

GSP协议具有法律约束力，参与国必须遵守协议规

GSP的法律效力

定，否则可能面临贸易制裁或法律诉讼。

GSP与药品质量

GSP对药品储存的要求

GSP规定了药品储存的温湿度控制、防潮

防虫等措施，确保药品质量不受环境影响。

01GSP对药品运输的规范

药品运输过程中必须遵守GSP规定，采取

冷藏、防震等措施，防止药品在运输中变

GSP对药品追溯的强化02质。

GSP要求建立完善的药品追溯系统，确保

药品来源可查、去向可追，保障药品质量

03

安全。

02

GSP核心内容

药品采购管理

供应商资质审查采购流程规范质量控制与追溯

确保供应商具备合法资质，审查制定严格的药品采购流程，包括采购的药品必须符合质量标准，

其药品经营许可证和质量管理体订单管理、验收标准和记录保存建立追溯体系，确保药品来源可

系认证。等环节。查、去向可追。

药品储存与养护

01020304

温度和湿度控制避光与通风防潮与防虫定期检查与养护

药品储