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证券研究报告
医药生物|化学制药
非金融|首次覆盖报告
hyzqdatemark
2025年03月06日科伦药业(002422.SZ)
投资评级:买入(首次)——传统Pharma华丽转型,加速迈向国际化
投资要点:
多年研发投入即将兑现,向全球制药领先企业发展。公司为国内从仿制向创新转型较为成功
的代表型企业,2014-2023年十年期间,公司累计研发投入合计近119亿元,截至目前,公
司在大输液、原料药、创新药等领域已成长为国内乃至全球范围头部企业,尤其创新药领域
已进入全球市场商业化兑现前夕,未来具有较大想象空间;原料药板块在合成生物学领域布
局较早,逐步进入兑现期;大输液作为传统基本盘竞争格局较好,未来有望保持相对稳健。
拥有全球领先ADC研发平台,海外市场潜力广阔。科伦博泰为全球领先的ADC研发平台,
得到海外制药巨头背书,2022年与默沙东达成3笔BD交易,交易金额超118亿美元。核心
产品SKB264作为潜在BIC品种,国内方面二线及以上TNBC已于2024年11月获批;2L
和3LEGFRmtNSCLC的NDA分别于24年10月和8月受理。1LNSCLC(PD-L1TPS≥
1%)、1LNSCLC(PD-L1阴性)、1LEGFRmutNSCLC(联合奥希替尼)三项肺癌研究
处于三期阶段。1LTNBC和2L+HR+/HER2-BC两项乳腺癌研究处于3期阶段。海外方面,
默沙东已启动12项III期研究,K药+SKB264的强强联手有望延续默沙东K药生命周期,挖
市场表现:掘广阔市场。此外,A166(HER2ADC,2023年5月NDA受理)、A167(PD-L1,2024
年12月获批)、A140(西妥昔单抗生物类似药,2025年1月获批)等多款创新产品商业化
在即,创新药即将迎来商业化兑现期。
大输液格局较好,老龄化背景下,短期波动不影响行业中长期向上趋势。大输液行业经过多
年市场充分竞争,国内格局已经较为稳定,我们估算5家头部企业2023年销量占比约80%
(其中科伦药业占比约40%),且近几年伴随集采进行,头部厂商份额有缓步提升趋势,小
产能市场空间在被压缩,此外头部企业科伦药业、石四药和辰欣药业互有持股,整体来看我
们认为大输液行业未来格局较为稳定;供需方面,近年来“限抗令”、门诊输液限制以及疫
情扰动,虽然对行业短期市场供需产生扰动,但从长期来看,大输液作为基础用药,且中国
目前处于老龄化大背景下,预计大输液行业中长期需求为稳健向上趋势;价格方面,截至2024
年,预计全国约一半省区完成基础输液价格带量集采和联动,随着后续集采和价格联动推进,
未来部分产品毛利可能略有影响,但公司通过压缩中间费用、降低生产成本、调节产品结构,
预计将保持大输液板块利润端趋势相对稳健。
基本数据2025年03月05日抗生素中间体格局好,供需短
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