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博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

2025医疗器械药品自查报告

医疗器械药品自查报告1

依据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器

械平安生产的函》的文件精神，我院特组织相关人员重点就

全院医疗器械进行了全面自查，自查重点为20xx年1月以

来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无

菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况，

比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合

格证明；产品的购进记录；产品的运用记录以及是否建立了

产品不良事务报告制度等，现将详细自查状况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增加质量责随意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平

安管理组织，把医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。

加强领导、强化责任，增加质量责随意识。医院建立、完善

了一系列医疗器械相关制度：医疗器械不合格处理制度、一

次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事务监督管理制度、

医疗器械储存、养护、运用、修理制度等，以制度来保障医

院临床工作的平安顺当开展。

二、为保证购进医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合

格医疗器械进入，本院特制订医疗器械购进管理制度。对购

进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出

饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》

了严格的规定。

三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我院仔细执行

医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安运用。

四、加强日常保管工作

1、选购、验收人员严格把质量关，保证无一例不合

格产品。

2、选购记录仔细、具体记录，确保问题事务有处可

查、可依。

3、验收人员核对选购记录与产品，确认产品是合法的、

合格的。

4、产品运用时仔细检查其完整程度、有效期、无菌性。

并填写运用记录。

五、为保证在库储存医疗器械的质量，我们还组织特地

人员做好医疗器械日常维护工作。

六、加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械

进入临床，我院特制订不良事务报告制度。如有医疗器械不

良事务发生，刚好查清事发地点、时间、不良反应或不良事

务基本状况，并做好记录，快速上报县医疗器械监督管理局。

七、我院今后医疗器械工作的重点

切实加强医院医疗器械平安工作，杜绝医疗器械平安事

务发生，保证广阔患者的用医疗器械平安，在今后工作中，

我们准备:

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

1、进一步加大医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相

关制度，提高医院的医疗器械平安责随意识。

2、增加医院医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，

刚好排查医疗器械平安隐患，坚固树立平安第一意识，

服务患者，不断构建人民医院的满足。

3、接着与上级部门主动协作，巩固医院医疗器械平安

工作取得成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐

社会做出更大贡献。

通过这次专项自查自纠检查，我院仔细学习法律、规范

经营运用行为、进一步自我完善，加强了平安运用医疗器械

制度，规范了医疗器械经营运用行为，强化了自身质量管理

体系，增加知法遵守法律意识，提高医院整体水平。确保人

民群众用上平安放