新药临床试验药物警戒.pptx

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2025-03-07 发布于黑龙江
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新药临床试验药物警戒;目录;01;;促进药物研发;药物警戒是药品安全监测的重要组成部分，通过收集、整理、分析和评价药物不良反应等信息，为药品安全监管提供科学依据。;02;尊重受试者权益;科学原则;;03;明确药物警戒的目标和范围，确定需要监测的不良事件类型。;;试验结束阶段;04;;;风险沟通与报告;05;;报告流程;;06;建立专门的药物警戒部门，明确各部门职责与协作机制，确保药物警戒工作的有效实施。;;定期评估;THANKS