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**市**区人民医院文件

文件名称

麻醉药品和精神药品管理制度

发文日期

2023年5月30日

文件编号

2028-Ⅰ-0002

版本

003

相关条款

三级医院评审标准（2020年版）**省实施细则2.7.111.2

发文科室

药剂科

目的

加强麻醉药品、精神药品的管理，确保麻醉药品、精神药品的安全、合理使用。

定义

麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用滥用或者不合理使用，容易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾的药品。

精神药品是指直接作用于中枢系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为第一类精神药品和第二类精神药品。

制订依据

国家《处方管理办法》；

国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005）；

卫医发〔2005〕438号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》；

三级医院评审标准（2020年版）**省实施细则2.7.111.2；

结合本院实际，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，院长批准。

适用范围

全院

条款

“印鉴卡”管理：

药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向市级卫生行政管理部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续，按要求报送药品购用情况及统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管，印鉴卡的有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，向市卫生行政部门重新提出申请。

采购与保管：

药剂科负责医院麻醉精神药品的采购和保管工作。麻醉药品和第一类精神药品的采购与保管必须分别由专人负责。药库由专人合理申报计划，保持合理库存（库存药品月周转1次以上）。药品采购人员须经过批准，凭“印鉴卡”向本市定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。计划采购的麻醉药品、第一类精神药品应由药品配送企业以专门的车辆送到药库，采购、保管人员不得自行提货。

麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专用账册登记，内容包括：品名、规格、剂型、入库价、日期、票号、供货公司、质量情况、单位、数量、批号、有效期、生产单位、批准文号、验收情况、验收人和保管人员签字。

验收麻醉药品、精神药品时必须进行严格的数量和质量检查，必须双人核对，麻醉及第一类精神药品必须验收到最小包装。确保数量和质量无误后方可入库及领用。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购人员向供货单位查询、处理。

药库储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：品名、剂型、规格、入库价、出库价、批准文号、日期、票号、供货单位、质量情况、验收结论、验收人、保管人、调拨单号、领用部门、领用人、发药人、复核人、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、本次批号结存、上次批号结存和共结存，做到账、物、批号相符。

药库、药房储存麻醉药品、第一类精神药品必须配备保险柜。药库、药房必须安装有防盗门（窗）及监控摄像头（影像资料须保存180天），药库安装红外报警装置；各病区、麻醉科存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施和保险柜。

药房麻醉药品、第一类精神药品实行基数管理。领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签名。

麻醉药品、精神药品的使用管理

经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。

应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”的治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其他疾病患者慢性中度非癌性疼痛治疗时麻醉药品的使用。

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：

二级以上医院开具的诊断证明；

患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

为患者代办人员身份证明文件。

麻醉药品注射剂仅限于我院院内使用，特殊情况下，可由本院派医务人员出诊至患者家中使用。

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每