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医疗器械研究报告
第一章医疗器械概述
1.医疗器械的定义
医疗器械是指用于人类疾病的预防、诊断、治疗和康复，以及用于对人体解剖和生理功能的检查、替代和调节的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。
2.医疗器械的分类
医疗器械按照其使用目的、用途和风险程度，可以分为三类：
第一类：风险较低，如医用绷带、口罩等；
第二类：风险适中，如血压计、血糖仪等；
第三类：风险较高，如心脏起搏器、人工关节等。
3.医疗器械的发展历程
医疗器械的发展可以追溯到史前时期，当时人们使用简单的工具和材料来治疗疾病。随着科技的进步，医疗器械逐渐从简单的手工制作发展到现代化、自动化、智能化生产。
4.我国医
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