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家电、IT、AV新版工厂检查要求宣贯.pptVIP

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家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.2条:理解要点4、如果工厂使用的检验试验仪器设备是确定认证产品符合安全、EMC等要求的,如用于进货检验、例行检验、确认检验等,应按规定周期或在使用前进行校准或检定。5、工厂应根据仪器设备使用的情况和频次,合理规定校准、检定周期。法律法规有要求(如中国规定的强检设备)时,校准周期应不大于其规定的周期。6、工厂应选择具有相应资质的校准或检定机构(无论是本机构内部或外部的)对检验试验仪器设备进行校准或检定。7、工厂应根据仪器设备使用的情况,提出校准或检定需求,确保有效性。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.2条:理解要点8、校准或检定应溯源至国家或国际基准。9、仪器设备的校准或检定状态应能方便地被使用及管理人员识别,以免误用。如粘贴校准合格标识等。校准状态通常包括合格、准用、停用、封存等。10、应保存每一台检验试验仪器设备的校准记录或检定证书。校准记录至少应包括:设备标识、测量值、偏差/不确定度(可行时)、基准设备、校准结果、有效期、校准人;检定证书至少应包括:设备标识、检定依据、检定结论、有效期、检定人。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.2条:对企业的公开性要求工厂使用的检验试验仪器设备是确定认证产品符合安全、EMC等要求的,应按规定周期或在使用前进行校准或检定。工厂应选择具有相应资质的校准或检定机构(无论是本机构内部或外部的)对检验试验仪器设备进行校准或检定。工厂应根据仪器设备使用的情况,提出校准或检定需求,确保有效性。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.2条:对企业的公开性要求仪器设备的校准或检定状态应能方便地被使用及管理人员识别,以免误用。如粘贴校准合格标识等。校准状态通常包括合格、准用、停用、封存等。应保存每一台检验试验仪器设备的校准记录或检定证书。校准记录至少应包括:设备标识、测量值、偏差/不确定度(可行时)、基准设备、校准结果、有效期、校准人;检定证书至少应包括:设备标识、检定依据、检定结论、有效期、检定人。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南七、《工厂检查要求》第6条:检验试验的仪器设备与人员6.3功能检查对用于例行检验的设备应建立并保持功能检查要求。当发现功能检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。功能检查结果及采取的措施等应予以记录。功能检查(Functionalcheck),对检测仪器设备进行的功能性检查,以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断;在校准周期内,为判定测量装置的预期功能是否适用于产品检验,确保检验的有效性,并能及时追溯至已检测过的产品。第6.3条款编写目的:家电、IT、AV类产品

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工厂检查要求理解及实施指南第6.3条款与原工厂质量保证能力的差异:1、由原来的“运行检查”,变更为“功能检查”2、需进行功能检查的检验试验仪器设备,由原来的例行检验和确认检验的仪器设备改为仅要求用于例行检验的仪器设备。3、明确规定工厂应该对用于例行检验的设备建立并保持功能检查。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.3条:理解要点1、工厂应规定用于例行检验的仪器设备需进行功能检查,明确检查的要求、内容、频次和方法,工厂应考虑其产量情况,合理地规定功能检查的频次,以便追回已检过的产品。规定可以是文件化的或其他方式,如果没有建立文件,则应确保参与例行检验的人员关于功能检查有一致的说法和做法。工厂是否进行了功能检查。2、工厂的相关人员应按照要求对仪器设备进行功能检查。3、工厂在功能检查发现仪器设备功能失效时,应该评价失效的原因及产生的后果。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.3条:理解要点4、工厂应规定当发现设备功能失效时需采取的措施。例如:a)停用该设备,启用同类已校准的设备;b)对设备进行必要的调整,以满足要求;c)必要时,追回已检产品重新进行检测;d)必要时,调整功能检查的频次。这些规定可以是文件化的或其他方式。如果没有建立文件,则应确保参与的人员关于处理措施有一致的说法和做法。5、工厂应该记录功能检查结果及采取的措施等。家电、IT、AV类产品

工厂检查要求理解及实施指南第6.3条:对企业的公开性要求工厂应规定用于例行检验的仪器设备需进行功能检查,明确检查的要求、内容、频次

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