不良事件与不良反应区别及AE相关知识测试卷 .docx

不良事件与不良反应区别及AE相关知识测试卷

科室

1、不良事件（AE）的定义是什么？

受试者接受药品后出现的不良医学事件(正确答案)

药品在正常用法下的有害反应

与治疗目的无关的反应

药物引起的所有不良反应

2、不良反应（ADR）是指什么？

与治疗目的无关的有害反应(正确答案)

受试者不良医学事件

药品的不良反应

药物的所有反应

3、不良事件与不良反应的主要区别是什么？

不良事件不一定与药物有关(正确答案)

不良反应是所有不良事件

不良事件是药物反应

不良反应是轻微的反应

4、如何判定AE与试验药物的关系？

根据用药与事件时间关系(正确答案)

根据受试者是否住院

根据患者的病史

根据药物的剂