【PPT课件】医疗器械经营质量管理规范要点解读及医疗器械网络销售备案相关要求.pptx

《医疗器械经营质量管理规范》要点解读及医疗器械网络销售备案相关要求;;;;;;;对企业而言，《规范》既是企业实施质量管理、符合监管要求的底线，也是企业持续改进质量管理能力、建立企业核心竞争力的高线。

《规范》既提出了合规要求，也给出《规范》于2023年12月4日发布了医疗器械经营环节质量管理的方法和指导。

相信在企业实践与监管规范不断交互、螺旋提升的动态发展中，必将进一步推动行业高质量发展，保障公众用械安全。;;2014年《规范》;;;主要制度至少包括：

管理部门及/或人员的职责职能

自动售械机巡查制度

自动售械机安全管理制度

自动售械机所售医疗器械补货、陈列检查