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先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

GMP竞赛试题题库含答案

题库来源：六车间GMP竞赛试题题库

1、工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的（）要求相适应。

☞工作

☞空气洁净级别

☞岗位

☞工作和空气洁净度级别（√）

2、下列选项中哪些非生产用物品可以存放于生产区、仓储区？

☞食品

☞饮料

☞香烟

☞以上都不能存放（√）

3、应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大

限度地降低物料或产品遭受（）的风险。

☞污染（√）

☞交叉污染

☞混淆

☞差错

4、厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成（）。

☞影响

☞污染（√）

☞干扰

☞风险

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

5、厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以

及相关（）不会直接或间接地受到影响。

☞产品使用

☞设备使用

☞厂房性能

☞设备性能（√）

6、厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止（）进入。

☞昆虫

☞动物

☞昆虫或其它动物（√）

☞微生物

7、应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的（）。

☞图纸

☞设计图纸

☞施工图纸

☞竣工图纸（√）

8、生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包

装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染，避免生产或质量控制操

作发生遗漏或差错。

☞相应的位置

☞适当的位置

☞足够的空间（√）

☞相应的空间

9、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

☞5帕斯卡

☞10帕斯卡（√）

☞15帕斯卡

☞20帕斯卡

10、洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、

无颗粒物脱落，避免积尘，便于（），必要时应当进行消毒。

☞清场

☞清洁

☞有序清场

☞有效清洁（√）

11、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现（）

的部位，应当尽可能在生产区外部对其进行维护。

☞不易清洁（√）

☞不能清洁

☞不易消毒

☞不能消毒

12、排水设施应当大小适宜，并安装（）的装置。

☞排气

☞防止倒灌（√）

☞过滤

☞消毒

13、制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的（）内进行。

☞功能间

☞称量台

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

☞称量室（√）

☞暂存间

14、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当

保持相对（）或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

☞正压

☞负压（√）

☞洁净

☞无菌

15、用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉