2025年GMP库房管理 _原创精品文档.pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

GMP库房管理

一（物料验收及发放

1（原辅料验收

（1）原辅料进厂，山仓库保管员按货物凭证或合同协议核对品名、规格、数

量，并检查外包装是否受潮、霉变、破损、虫蛀，货签与货物是否一致。毒剧药应检

查铅封完好，标志明显。进口原料药外包装上应有中文说明并附有加盖供方公章的口

岸检验报告及进口药品注册证复印件，凡不符合要求的拒收。

符合要求的原辅料，清洁外包装后放置仓库指定区域，挂黄牌待检。（

（2）3）

仓库保管员按《原辅包装材料编号管理办法》进行物料编号，并填写原辅材料总帐。

（仓库保管员填写请验单，质保部派人进行检验。根据检验结果，质保部向仓

4）111

库送交检验报告，并将绿色合格证或红色不合格证贴在原辅料外包装上。

（5）仓库保管员根据检验结果，对合格的原辅料取下待检的黄牌，挂上合格的绿

牌。检验合格的原辅料应按品种，规格，批号建立货位卡以及分类帐。不合格的物料

要隔离存放在不合格区，按不合格原辅料处理程序处理，并建立台帐。

标识物及包装材料验收

2（

（1）定义：印有用于识别产品及质量、数量、特征、特性和使用方法的材料统

称为标识物，本制度系指标签、说明书、装箱单、防伪标识、封签等。

（2）标识物及包装材料验收除执行原辅料验收管理制度外，另增加以下条款：

A.首先对直接接触药品或食品的包装材料应检查有无药用包装材料生产企业许可证或

药品包装材料产品注册证书或当地卫生行政部门发放的卫生许可证。

B.凡在使用前不能清洁的内包装材料（如聚苯瓶、铝箔包装、PVC等）的外包装

容器破损后，应及时处理或退货，并做好记录。退货前应有质保部的确认凭证（检验

君子忧道不忧贫。——孔丘

报告单）。凡在使用前不能清洁的内包装材料应在与生产要求相适应的洁净级别的

C.

取样室中进行取样。质保部签发合格的标识物与其它包装材料应分库或独立入专柜

D.

(区)存放，并按品种、规格、批号分类，专人管理，单独建帐登记，做到帐、卡、物

一致。

E.车间退回的标签、说明书、防伪标识、装箱单等如属残缺等原因，保管员应及时

做好记录，并设置于不合格区域，定期销毁，且做好记录。

3(物料发放

(1)车间根据生产部下发的生产指令，按批在仓库限额领料。

(2)仓库发货应遵循先进先出，近期先出的原则;发出物料包装完好，有合格检验报

告单，原辅料还应有合格证。

(3)仓库保管员凭领料单发货，原辅料和内包装材料如非整件发放，应在相应洁净

要求的场所拆零发放。(物料进入洁净区前应脱掉外皮，发放结束时，应将包装封好并

贴上标识(包括品名、规格、数量、批号等)，出洁净区时加穿外皮，再移至仓库。

(4)发货结束后领料员与仓库保管员共同核对品名、规格、数量、批号，对于标签

和说明书等标识物计数发放后，111双方签字确认。

发料后仓库保管员及时在货位卡上填写货物去向和结存情况，做好帐。

(5)U

(6)毒剧药、细料药的发放应在指定地点进行，使用天平称量，精确至0.1克，密封后加

封条，需山两位保管员签字。

(7)车