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内部质量管理体系的审核

质量管理体系审核的分类

7.1.1质量管理体系审核的分类

质量管理体系审核分为：

(1)内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核

(2)外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核第二方审核是顾客对组织的审

核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核

7.1.2各类质量管理体系审核的区别

内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、

审核人员以及审核后的处理不同表77列出了它们的区别

表77内、外部质量管理体系审核的区别

内部质量管理体系审核外部质量管理体系审核

审核质量体系的符合性、有效性，米取纠正措施，使体第二方：取得顾客信任

目的

系正常运行第二力：导致认证，注册

审核力第一方第二方，第二力

第二方：合同，企业质量保证手

册

依据企业质量手册、程序文件

第二力：IS09001标准，企业质量

保证手册

审核方

集中/滚动式审核集中式审核

案

第二方：自己或外聘审核员

审核员有资格的内审员，也可聘外部审核员

第二力：国家注册审核员

文件审

根据需要安排必须进行

查

内部质量管理体系审核外部质量管理体系审核

审核报

提交不合格报告和采取纠正措施建议只提交不合格报告

告

重视纠正措施对纠正措施计划不作具体咨询，但可提

纠正措

对纠止不能作咨询，对纠正措施计划的

方向性意见供参考对纠正措施完成情况不仅要跟踪验

施

实施要跟踪验证

证，还要分析研究其有效性

监督检认证或认可后，每年至少进行1

无此内容

查次监督检查

第一方审核，以质量手册所列范围为准

第二方审核，以IS09001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定

第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款

质量管理体系内部审核员

7.2.1内审员的条件

内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件：