制造业质量管理体系.ppt

制造业质量管理;第一章质量管理体系根本概念;质量关系到人们的生活质量和安危祸福；

质量关系到国家的平安、独立自主和尊严；

1.3质量管理的作用

产品质量的形成过程——顾客呼声、产品设计开发、工艺和工装的设计开发、采购、生产制造、产品检验、产品交付、顾客反响〔八大环节—朱兰螺旋线〕；

过程控制是保证产品质量的关键；

质量管理的核心——用严格和科学的管理方法以到达控制过程的目的。;过程的定义——一组将输入转化为输出的相互关系和相互作用的活动〔ISO９００１：２００５〕

过程控制的对象——ＳＭＩＥ〔人、机、科、环、法、测〕

1.4质量管理开展的里程碑

质量检验——20世纪20年代

统计质量控制——20世纪40年代〔二次大战〕

全面质量管理——20世纪60年代

ISO9000系列推行标准，其阶段可分为：

ISO9000系列标准——1987年版

ISO9000系列标准——1994年版

ISO9000系列标准——2000年版

ISO9000系列标准——2021年版

;第二章质量管理的八大环节;1.2市场预测

国际经济形势〔不能忽略国际大气候〕；

国家开展战略〔政治与经济不可分割〕；

忌讳盲目上工程和粗暴性开展；

市场份额的占有率；

1.3顾客要求确实定〔〕

顾客规定的要求〔产品性能和功能、交付数量、交付日期、价格、包装、标识、交付地点、运费、安装、培训、维护和维修〕；

与产品有关的法律法规的要求〔产品标准、平安和环境标准〕；

特别要关注顾客所指定的特殊特性〔〕；;1.4顾客要求的评审〔〕

评审的时机〔签订合同前〕；

评审内容〔产品的技术要求、数量、交付期、包装、运费、交付地点、标识、培训、安装、维护和维修〕；

尤其是要评审制造的可行性的风险分析〔〕

1.5与顾客沟通〔〕

提供产品信息〔如样本、广告、网上信息、订货会〕；

合同或订单的处理，包括其修改；

顾客的抱怨、信息反响、走访顾客；

顾客财产〔ISO9001—7.5.4〕；;2.产品设计和开发〔ISO9001—7.3〕

;与产品有关的法律法规；

评审输入信息的充分性和适宜性；

2.3产品设计开发的输出〔〕

产品的装配图、部件图、零件图/及其更改；

顾客批准工程图样〔如要求〕；

采购和生产的信息〔如采购清单、采购物资的要求、生产场地、生产装备、实验室要求〕；

设计FMEA；

产品特殊性清单；

产品防错产品检验标准；;2.4产品设计开发的评审〔〕

应安排好评审活动：评审点、评审方式、评审人员〔顾客代表/技术专家/职能部门〕、评审准备、评审的要求、评审的内容、评审结果的形成及评审意见的处理；

评价设计结果满足要求的能力；

识别和发现设计中任何问题和缺乏；

提出解决问题的必要措施；

评审结果及采取措施的记录；

对设计和开发特定阶段进行测量和分析，并输入到管理评审；测量质量风险、本钱、制造周期、关键路径等〔〕;2.5设计和开发的验证〔〕

确定设计和开发的输出是不满足输入的要求；

设计和开发的验证方法；

——变换方法进行计算；

——与类似产品设计进行比较；

——型式试验/台架试验/计算机模拟；

——尺寸测量、材料试验、性能或功能试验；

提出解决问题的必要措施；

验证结果和采取措施的记录；;2.6设计和开发确实认〔〕

设计开发确实认应在产品交付或实验之前完成

产品设计确认推荐由顾客对样件进行度装、测试、台架试验；

确认是证实设计开发的输出是否满足使用要求；

样件制作应有样件方案、控制方案、尽可能使用与正式生产中相同的供方、工装、制造过程〔〕；

确认结果和采取措施的记录；

确认完成后，可以申请顾客的批准——PPAP〔〕；;2.7设计和开发的更改〔〕

更改前指对已经评审、难和确认结果的更改；

更改的原因—顾客、组织、供方或法律法规的要求或改进；

更改应进行评审；

评审应评价更改对产品组成局部入已经交付产品的影响；

更改的评审结果及任何必要措施应予以记录并保存；;3.制造过程设计和开发

3.1制造过程设计开发的输入〔〕

产品设计开发的输出——产品图、部件图、零件图、DFMEA、采购清单、生产信息、产品特殊特性清单

生产率、过程能力及本钱的目标；

顾客要求；

以往开发经验〔如控制方案、过程流程图、PFMEA〕；

特殊特性明细表〔〕；

输入的清单；

对输入信息的评审；;3.2制造过程设计开发的输出〔〕

工艺卡；

过程流程图；

车间布局；

PFMEA；

控制方案；

过程操作作业指导书；

过程特性/过程参数；

过程批准接收准那么如Ppk、Cpk；

工装〔模具、夹具、检具〕设计；

输出的清单；;3.3制造过程设计确实认

对生产的每一过程的人、机、料、环、法、测进行认定；

对过程能力的研究；

对产品进行检验或试验；

制造过程验证之后可