2025年CAIVD蓝皮书血栓与止血诊断 .pdfVIP

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

CAIVD蓝皮书血栓与止血诊断

【CAIVD蓝皮书】血栓与止血诊断

编者按：作者：谢永华上海太阳生物技术有限公司总经理《中国体外诊断产业发展蓝

皮书》编委中国医学装备协会检验医学分会血栓组副组长2025-2026年度上海医疗器械行

业领军人物第一章血栓与止血诊断的发展历程及趋势第一节概述

血栓与止血诊断是通过对各种因子的检测，从不同方面、不同环节了解其发病原因及

病理过程，对血栓性疾病和出血性疾病的病因进行分析。近年来，随着血栓性疾病与出血

性疾病在人类疾病谱中地位的变化，以及基础医学，临床医学和实验技术的发展，血栓与

止血实验室检测出现了许多新的研究热点和发展趋势，并在全国逐步普及。

血栓与止血实验室检测的新技术和新方法不断涌现，用于血栓病和出血病的实验诊断

项目日新月异，从筛选试验、确诊试验到分子生物学的基因检测、突变基因和异常蛋白的

功能研究等，趋向更加简便、特异、系统和全面。第二节发展历史

血栓与止血是一门新兴的边缘交叉学科，涉及基础医学、生物化学、免疫学、分子生

物学以及临床医学研究领域。在20世纪上半叶，血液学家主要研究方向为出血及出血性

疾病。随着研究的深入，发现血栓形成及其理论似乎较出血及出血

性疾病更为重要，因为它在许多非血液疾病，尤其在严重危害人类健康和生命的一些

疾病的发展中起重要作用。50年代取得了绝大多数血栓形成机制和血栓性疾病的实验室诊

断技术的过程重要研究成果，于同时期提出了著名的内源性和外源性血液凝固通道理论，

并将肝素和维生素K拮抗剂用于临床，其它口服抗凝剂也随后应用于静脉血栓和肺动脉血

栓的治疗。到70年代，各种临床凝血测试方法的应用使大多数出血性疾病得以诊断和分

类，对基础理论和临床实践的研究发展使血栓与止血形成了一门独立的学科，国际血栓与

止血学会因此成立，进一步促进了学科的发展。80年代到90年代期间，分子生物学和人

类基因组学、蛋白质生物化学、细胞生物学、分子药理学的迅猛发展带动了血栓与止血学

科的深入研究与临床应用。许多出血性疾病和血栓性疾病的分子病理机制得到阐明，研制

成功不少止血、抗凝和溶栓新药，并出现了许多新的诊断技术，在出血性疾病和血栓性疾

病的治疗领域上取得了显著的进步。

第三节血栓与止血诊断技术发展与应用

随着血栓与止血的基础理论及其应用研究的日益深入和现代生物医学技术的进步，血

栓与止血的检测技术和手段日趋先进和自动化，在临床血栓与止血疾病诊断中更加简便、

快速、特异。现将血栓与止血诊断技术的发展现状和临床应用总结如下：一、血栓与止

血检测技术1、物理学方法利用物

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

理学原理构造的特殊仪器对血栓与止血相关的血液成分进行直接或间接检测的方法，

通常有三大类：显微镜法、血液流变学法和流式细胞术。目前常用的方法包括手工进行的

血清、血浆粘度玻璃管检测法；仪器对全血、血浆、血清黏度测定的锥板法、旋转法，仪

器模拟血栓形成的体外血栓测定仪；手工及仪器进行的血小板和红细胞电泳等。流式细胞

术则可方便进行血小板糖蛋白及其抗体的检测，以判断血小板功能改变对血栓与止血作用

的影响。其它还有以光电比浊为原理的血小板聚集仪和利用血小板在玻璃表面具粘附特性

的血小板粘附测定仪。

2、生物学方法生物学方法亦称凝固法，即将凝血因子激活剂加入待检血浆中，使血

浆发生体外凝固。手工法，可凭肉眼观察到试管中出现纤维蛋白丝或血浆流动停止。凝血

分析仪则可连