TWEBIO 0003-2024 人源肿瘤组织活性冻存与复苏技术规范.pdf

ICS07.080

CCSC04

团体标准

T/WEBIO0003—2024

人源肿瘤组织活性冻存与复苏技术规范

Technicalspecificationforactivecryopreservationandresuscitationofhumantumor

tissue

2024-12-30发布2024-12-30实施

武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会  发布

T/WEBIO0003—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由武汉大学提出。

本文件由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会归口。

本文件起草单位：武汉大学、中国典型培养物保藏中心、武汉赛尔朗灵科技有限公司、武汉大学细

胞资源库、中国医学科学院基础医学研究所、天津医科大学肿瘤医院肿瘤生物样本库、浙江省肿瘤医院

生物样本库、华中科技大学同济医学院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医

学院附属协和医院、武汉儿童医院、武汉大学人民医院、武汉亚洲心脏病医院、湖南省肿瘤医院、中南

大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、中南大学湘雅口腔医学院、复旦大学附属

华山医院、陆军军医大学西南医院、重庆医科大学附属第一医院、贵州医科大学附属医院、南方医科大

学皮肤病医院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、武汉市临床检验中心、武汉市标准化研究院。

本文件主要起草人：沈超、刘玉琴、李继新、王前进、刘霞、吴婕、杨媚媚、何静、夏司璇、王昱

东、熊君、廖聪、李南、周彩虹、李海欣、郑智国、宇兴江、胡志全、杨春光、姜晓兵、章小平、李俊

俊、肖晗、吴业帆、宋启斌、任海波、何正文、申竑、周恩相、黄菊芳、梁青春、王龙、邓智元、何雨

鸣、陈向军、冯华、李飞、贾英、任婕、杨斌、李玲、龚洁、黄勇、任雯菁。

I

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人源肿瘤组织活性冻存与复苏技术规范

1范围

本文件规定了人源肿瘤组织活性冻存的取样标准、冻存前预处理、深低温保存、复苏培养及质量检

测的操作程序和一般原则。

本文件适用于科研用人源肿瘤组织的活性冻存与复苏。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T38736-2020人类生物样本保藏伦理要求

GB/T39767-2021人类生物样本管理规范

GB/T40352.1-2021人类组织样本采集与处理

国卫科教发〔2023〕4号涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

组织活性冻存activecryopreservationoftissue

将临床取得的肿瘤组织，经过适当的处理后进行超低温保存，且活性冻存的肿瘤组织复苏后，能分

离提取具有活性的原代细胞并传代。

3.2

原代细胞primarycell

直接从组织中分离培养的细胞，传代次数不超过10代。

3.3

完全培养基completemed